Исследование 2 фазы по использованию меченого лютецием-177 моноклонального антитела к карбоангидразе-IX гирентуксимаба у пациентов с распространённым почечноклеточным раком

10.03.2017
734
0

Резюме

Несмотря на прогресс в терапии метастатического светлоклеточного почечноклеточного рака (скПКР), проблема лечения этого заболевания ещё не решена. Исследование 2 фазы по радиоиммунотерапии (РИТ) с лютецием-177 (177Lu) и гирентуксимабом было инициировано, чтобы оценить эффективность этого подхода. В этом нерандомизированном одногрупповом исследовании пациенты с прогрессирующим метастатическим скПКР, соответствовавшие критериям включения, получали 2405 МБк/м2 177Lu-гирентуксимаба внутривенно. В отсутствие персистирующей токсичности и прогрессирования заболевания пациенты подходили для повторного введения через 3 месяца с дозой с 75% первоначальной активности. Всего включено 14 пациентов. После первой терапевтической инфузии у восьми пациентов (57%) заболевание было стабильным (СЗ), а у одного (7%) отмечен частичный регресс. Лечение обычно хорошо переносилось, но приводило к миелотоксичности 3-4 степени у большинства пациентов. После второго цикла у пяти из шести пациентов сохранялось СЗ, но для повторного введения они не подходили в связи с продолжающейся тромбоцитопенией. В итоге, РИТ 177Lu-гирентуксимабом приводила к стабилизации заболевания у 9 из 14 пациентов с прогрессирующим метастатическим скПКР, но миелотоксичность не позволила выполнить повторное введение у некоторых пациентов.

Регистрация исследования

Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02002312.

Ключевые слова: КА-IX, светлоклеточный почечноклеточный рак, гирентуксимаб, радиоиммунотерапия.

Phase 2 Study of Lutetium 177–Labeled Anti–Carbonic Anhydrase IX Monoclonal Antibody Girentuximab in Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma

By: Constantijn H.J. Muselaers, Marye J. Boers-Sonderen, Tim J. van Oostenbrugge, Otto C. Boerman, Ingrid M.E. Desar, Alexander B. Stillebroer, Sasja F. Mulder, Carla M.L. van Herpen, Johan F. Langenhuijsen, Egbert Oosterwijk, Wim J.G. Oyen and Peter F.A. Mulders

  • a Department of Urology, Radboud University Medical Center, Nijmegen, The Netherlands
  • b Department of Radiology and Nuclear Medicine, Radboud University Medical Center, Nijmegen, The Netherlands
  • c Department of Medical Oncology, Radboud University Medical Center, Nijmegen, The Netherlands

European Urology, Volume 69 Issue 5, May 2016, Pages 767-770

Keywords: CAIX, Clear cell renal cell carcinoma, Girentuximab, Radioimmunotherapy

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
Выпуски