Последующая химиотерапия и паттерны лечения после абиратерона ацетата у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты: post hoc анализ COU-AA-302

Актуальность

Паттерны лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ) значительно поменялись за последние несколько лет. В исследовании COU-AA-302 (мужчины с мКРРПЖ без предшествующей химиотерапии) абиратерона ацетат с преднизоном (АА) значительно повышал выживаемость без радиографической прогрессии и общую выживаемость (ОВ) при сравнении с плацебо с преднизоном (П).

Цель исследования

Этот post hoc анализ оценивал клинический ответ на доцетаксел как первую последующую терапию (ППТ) у пациентов, у которых отмечалась прогрессия после обозначенного в протоколе лечения с помощью АА, и характеризовал паттерны дальнейшей терапии в подгруппах более пожилых (≥ 75 лет) и более молодых (< 75 лет) пациентов.

Дизайн, условия и участники исследования

Данные были собраны при финальном анализе ОВ (96% ожидаемых смертей). Проспективно собирались данные о последующей терапии, тогда как данные об ответе на терапию и прекращении лечения были собраны ретроспективно после конца приёма изучаемого препарата.

Проведённые вмешательства

По решению исследователя 67% (365/546) пациентов из группы АА получали последующую терапию с помощью одного или более препаратов, одобренных для мКРРПЖ.

Определение результатов и статистический анализ

Анализ эффективности выполнялся для пациентов, у которых были доступны исходные и хотя бы одно последующее значение простат-специфического антигена (PSA).

Результаты и ограничения

Исходные и хотя бы одно последующее значение PSA были доступны для 100 пациентов AA, получавших доцетаксел в качестве ППТ. Учитывая ограничения post hoc анализов, 40% (40/100) этих пациентов имели неподтверждённое снижение PSA ≥ 50% при первой последующей терапии, а у 27% (27/100) было подтверждённое снижение PSA ≥ 50%. Медиана продолжительности терапии доцетакселом у этих 100 пациентов составила 4.2 месяцев. Доцетаксел был самым частым препаратом для ППТ у более пожилых и более молодых пациентов из каждой терапевтической группы. Однако, 43% (79/185) более пожилых пациентов, у которых отмечалась прогрессия на фоне приёма АА, не получали никакой последующей терапии по поводу мКРРПЖ, по сравнению с более молодыми пациентами, у которых этот показатель составил 17% (60/361).

Заключение

Пациенты с мКРРПЖ, у которых отмечалась прогрессия при терапии АА, всё ещё получают пользу от последующей терапии доцетакселом. Эти данные поддерживают дальнейшее изучение паттернов лечения после терапии АА при мКРРПЖ, особенно у более пожилых пациентов.

Регистрация исследования

ClinicalTrials.gov NCT00887198.

Ключевые слова: абиратерона ацетат, доцетаксел, пожилые, метастатический кастрационно-резистентный рак простаты, последующая терапия, паттерны лечения.

Subsequent Chemotherapy and Treatment Patterns After Abiraterone Acetate in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Post Hoc Analysis of COU-AA-302

By: Johann S. de Bono, Matthew R. Smith, Fred Saad, Dana E. Rathkopf, Peter F.A. Mulders, Eric J. Small, Neal D. Shore, Karim Fizazi, Peter De Porre, Thian Kheoh, Jinhui Li, Mary B. Todd, Charles J. Ryan, Thomas W. Flaig

• a The Institute of Cancer Research and The Royal Marsden Hospital, Sutton, UK;
• b Harvard Medical School and Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA;
• c Centre Hospitalier University of Montre´al, Montre´al, Que´bec, Canada;
• d Memorial Sloan Kettering Cancer Center and Weill Cornell Medical College, New York, NY, USA;
• e Radboud University Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands;
• f Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, University of California San Francisco, San Francisco, CA, USA;
• g Carolina Urologic Research Center, Atlantic Urology Clinics, Myrtle Beach, SC, USA;
• h Institut Gustave Roussy, University of Paris Sud, Villejuif, France;
• i Janssen Research & Development, Beerse, Belgium;
• j Janssen Research & Development, San Diego, CA, USA;
• k Johnson & Johnson Medical China, Shanghai, China;
• l Janssen Global Services, Raritan, NJ, USA;
• m University of Colorado Cancer Center, Aurora, CO, USA

European Urology, Volume 71 Issue 4, April 2017, Pages 656–664

Keywords: Abiraterone acetate, Docetaxel, Elderly, Metastatic castration-resistant prostate cancer, Subsequent therapy, Treatment patterns

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич