Возможность экстраполирования результатов исследования «Вмешательство против наблюдения при раке простаты» (PIVOT) на современную популяцию североамериканских мужчин с раком простаты

30.11.2017
176
0

Резюме

Исследование «Prostate Cancer Intervention Versus Observation Trial» (PIVOT) привело к заключению, что радикальная простатэктомия (РП) не имеет никаких преимуществ по выживаемости по сравнению с наблюдением у мужчин с клинически локализованным раком предстательной железы (РПЖ).

Мы выявили пациентов из Национальной онкологической базы данных (NCDB) за период 2004-2012 гг., которые соответствовали критериям включения PIVOT (т.е. гистологически подтверждённый РПЖ, клиническая стадия T1–2NxM0, уровень простат-специфического антигена <50 нг/мл, возраст <75 лет, ожидаемая продолжительность жизни >10 лет, а также РП или наблюдение в качестве первичной тактики в первые 12 месяцев с момента установления диагноза), чтобы подтвердить возможность экстраполирования результатов PIVOT на популяцию США. Ожидаемая продолжительность жизни была подсчитана с помощью таблиц Службы социального обеспечения США и взвешена по сопутствующим заболеваниям на момент установления диагноза.

По сравнению с PIVOT, мужчины в NCDB были моложе (средний возраст: 60.3 против 67.0 лет) и здоровее (индекс коморбидности Чарльсона-Дейо равный 0: 93% против 56%; p < 0.001 для обоих сравнений). Более того, 42% мужчин рандомизированных в группу РП в PIVOT имели РПЖ низкой степени риска по Д’Амико, тогда как в NCDB 32% мужчин, подвергшихся РП, имели заболевание низкой степени риска. Наши результаты были подтверждены в анализе чувствительности с участием мужчин вне зависимости от ожидаемой продолжительности жизни, но удовлетворяющих всем другим критериям включения PIVOT. Учитывая то, что в NCDB представлено примерно 70% всех случаев инцидентального рака в Соединённых Штатах Америки, наши данные дают дополнительные доказательства того, что результаты PIVOT нельзя экстраполировать на современную клиническую практику.

Ключевые слова: рак простаты, радикальная простатэктомия, наблюдение, PIVOT, Национальная онкологическая база данных.


Generalizability of the Prostate Cancer Intervention Versus Observation Trial (PIVOT) Results to Contemporary North American Men with Prostate Cancer

By: Deepansh Dalela, Patrick Karabon, Jesse Sammon, Akshay Sood, Björn Löppenberg, Quoc-Dien Trinh, Mani Menon, Firas Abdollah

a VUI Center for Outcomes Research, Analytics and Evaluation, Vattikuti Urology Institute, Henry Ford Health System, Detroit, MI, USA;

b Public Health Sciences, Henry Ford Health System, Detroit, MI, USA;

c Division of Urological Surgery, Center for Surgery and Public Health, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, USA

European Urology, Volume 71 Issue 4, April 2017, Pages 511–514

Keywords: Prostate cancerRadical prostatectomyObservationPIVOTNational Cancer Database

PubMed ID: 27638094

Комментарии

European Urology (Европейская урология) 2017 Апрель
European Urology (Европейская урология) 2017 Апрель
Выпуски