Встречаемость метастатического рака простаты и тестирование на простат-специфический антиген: новые результаты Европейского рандомизированного исследования по скринингу на рак простаты ERSPC

Актуальность

Европейское рандомизированное исследование по скринингу на рак простаты (European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer - ERSPC) продемонстрировало снижение смертности от рака предстательной железы (РПЖ) на 21% и увеличение встречаемости РПЖ в 1.6 раз при скрининге, основанном на определении уровня простат-специфического антигена (PSA), через 13 лет наблюдения. Мы оценили встречаемость РПЖ по категориям риска на момент установления диагноза в разных группах, чтобы оценить потенциальное влияние скрининга на смертность от РПЖ.

Дизайн, условия и участники исследования

Информация о группе, центре, стадиях T и M, сумме баллов Глисона, уровне PSA в сыворотке крови на момент установления диагноза, возрасте на момент рандомизации, сроке наблюдения и витальном статусе была получена из базы данных ERSPC. Были определены четыре категории риска на момент установления диагноза: 1, низкий; 2, промежуточный; 3, высокий; 4, метастатическое заболевание. Уровень PSA (менее 100 нг/мл включительно или более 100 нг/мл) применялся в качестве индикатора метастазирования.

Определение результатов и статистический анализ

Индексы показателей встречаемости (ИПВ) в группе скрининга и контрольной группе в зависимости от категории риска на момент установления диагноза и срока наблюдения были подсчитаны с использованием анализа регрессии Пуассона для семи центров. Наблюдение ограничивалось 13 годами. Недостающие данные условно подсчитывались с помощью цепочек уравнений. Анализ выполнялся по принципу назначенной тактики (intention-to-treat).

Результаты и ограничения

В группе скрининга диагностировано 7408 случаев РПЖ, а в контрольной группе – 6107 случаев. Доля отсутствующих данных по стадии, сумме баллов Глисона или уровню PSA была сопоставимой в обеих группах (8% против 10%), но отличалась в разных центрах. ИПВ были повышены в пользу группы скрининга для категорий низкого риска (ИПВ: 2.14; 95%-ный ДИ 2.03-2.25) и промежуточного риска (ИПВ: 1.24; 95%-ный ДИ 1.16-1.34) на момент установления диагноза; ИПВ для категории высокого риска на момент установления диагноза указывал на равенство между группами (ИПВ: 1.00; 95%-ный ДИ 0.89-1.13); для метастатического заболевания на момент установления диагноза ИПВ был снижен (ИПВ: 0.60; ДИ 0.52-0.70). ИПВ метастатического заболевания имеет хронологическую закономерность, аналогичную таковой для смертности, предшествуя её изменению в среднем на три года, хотя снижение смертности было выражено меньше.

Заключение

Результаты подтверждают снижение частоты метастатического заболевания на момент установления диагноза в группе скрининга, предшествуя снижению смертности почти на три года.

Ключевые слова: скрининг на заболевания простаты, PSA, встречаемость метастатического рака, снижение смертности.

Metastatic Prostate Cancer Incidence and Prostate-specific Antigen Testing: New Insights from the European Randomized Study of Screening for Prostate Cancer

By: Carlotta Buzzoni a , Anssi Auvinen b , Monique J. Roobol c , Sigrid Carlsson d e , Sue M. Moss f , Donella Puliti a , Harry J. de Koning g , Chris H. Bangma c , Louis J. Denis h , Maciej Kwiatkowski i j , Marcos Lujan k , Vera Nelen l , Alvaro Paez m , Marco Randazzo i n , Xavier Rebillard o , Teuvo L.J. Tammela p , Arnauld Villers q , Jonas Hugosson d , Fritz H. Schroder c and Marco Zappa a

• a Clinical and Descriptive Epidemiology and Registries Unit, ISPO – Cancer Research and Prevention Institute, Florence, Italy
• b School of Health Sciences, University of Tampere, Tampere, Finland
• c Department of Urology, Erasmus University Medical Center, Rotterdam, The Netherlands
• d Department of Urology, Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg, Sweden
• e Department of Surgery (Urology Service), Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, USA
• f Wolfson Institute of Preventive Medicine, Queen Mary University of London, London, UK
• g Department of Public Health, Erasmus University Medical Centre, Rotterdam, The Netherlands
• h Oncological Centre Antwerp, Belgium
• i Department of Urology, Kantonsspital Aarau, Aarau, Switzerland
• j Department of Urology, Academic Hospital Braunschweig, Braunschweig, Germany
• k Urology Department, Hospital Infanta Cristina, Parla, Madrid, Spain
• l Provinciaal Instituut voor Hygiene, Antwerp, Belgium
• m Department of Urology, Hospital Universitario de Fuenlabrada, Madrid, Spain
• n Department of Urology University Hospital Zurich, Zurich, Switzerland
• o Department of Urology, Clinique BeauSoleil – EA2415, Montpellier, France
• p Department of Urology, Tampere University Hospital and Medical School, University of Tampere, Tampere, Finland
• q Department of Urology, CHU Lille, Univ Lille Nord de France, Lille, France

European Urology, Volume 68 Issue 5, November 2015, Pages 885-890

Keywords: Prostate screening, PSA, Metastatic cancer incidence, Mortality reduction

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич