Актуальность
Почечное повреждение отмечается чаще при использовании литотриптеров нового поколения. Однако, исследования на животных позволяют предположить, что постепенное повышение напряжения при дистанционной ударноволновой литотрипсии (ДУВЛТ) снижает риск осложнений. Остаётся неясным, какая стратегия повышения напряжения является оптимальной в клинических условиях.
Цель исследования
Оценить, может ли пошаговое повышение напряжения защитить почку от повреждения во время ДУВЛТ.
Дизайн, условия и участники исследования
Всего 418 пациентов с одиночными или множественными унилатеральными камнями почек были рандомизированы для выполнения ДУВЛТ на аппарате Modulith SLX-F2 либо с пошаговым повышением напряжения (n = 213), либо с фиксированной максимальной мощностью (n = 205).
Проведённые вмешательства
ДУВЛТ.
Определение результатов и статистический анализ
Главным результатом были сонографические признаки гематом почки. Вторичными результатами были уровни маркеров почечного повреждения в моче, разрушение камня, показатель stone-free и частота повторных вмешательств в ближайшие 3 месяца после ДУВЛТ. Описательная статистика использовалась для сравнения клинических результатов в двух группах. Была разработана модель логистической регрессии для оценки предикторов образования гематом.
Результаты и ограничения
В группе повышения напряжения отмечено значительно меньше гематом (12/213, 5.6%), чем в группе фиксированного напряжения (27/205, 13%; p = 0.008). Были данные в пользу того, что в группе фиксированного напряжения был выше уровень β2-микроглобулина в моче после ДУВЛТ по сравнению с группой повышения напряжения (p = 0.06). Уровень микроальбумина в моче, дезинтеграция камней, показатель stone-free и частота потребности во вторичных вмешательствах не различались значимым образом между группами. Модель логистической регрессии показала значительное повышение риска гематом почки у пожилых пациентов (отношение рисков [ОР] 1.03, 95%-ный доверительный интервал [ДИ] 1.00–1.05; p = 0.04). Пошаговое повышение напряжения было ассоциировано с меньшим риском образования гематом (ОР 0.39, 95% ДИ 0.19–0.80; p = 0.01). Это исследование было ограничено тем, что для обнаружения гематом ориентировались на ультрасонографию.
Заключения
В этом проспективном рандомизированном исследовании пошаговое повышение напряжения при ДУВЛТ было ассоциировано с меньшим риском повреждения почки по сравнению с фиксированным максимальным напряжением без негативного влияния на эффективность лечения.
Регистрация исследования
ISRCTN95762080
Ключевые слова: дистанционная ударноволновая литотрипсия, рандомизированное исследование, почечное повреждение, повышение напряжения.
Does Stepwise Voltage Ramping Protect the Kidney from Injury During Extracorporeal Shockwave Lithotripsy? Results of a Prospective Randomized Trial
By: Veronika Skuginna , Daniel P. Nguyen , Roland Seiler, Bernhard Kiss, George N. Thalmann and Beat Roth
Department of Urology, University of Bern, Bern, Switzerland
European Urology, Volume 69 Issue 2, February 2016, Pages 267-273
Keywords: Extracorporeal shockwave lithotripsy, Randomized trial, Renal damage, Voltage ramping
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии