При поддержке препарата АФАЛАЗА

Сорафениб в лечении рака почки: заключительные результаты исследования III фазы

11.06.2012
1882
0
В рамках исследования TARGET (Treatment Approaches in Renal Cancer Global Evaluation Trial) Escudier B. с соавт., институт Gustave Roussy, Франция, изучили эффективность и безопасность сорафениба у пациентов с метастатическим раком почки и оценили фактор роста эндотелия сосудов в качестве прогностического биомаркера выживаемости. В исследование было включено девятьсот три ранее лечившихся пациента, которые были рандомизированно разделены на получение сорафениба и плацебо. После получения первых результатов, показавших увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания при приеме сорафениба, пациентам в группе плацебо было предложено перейти на сорафениб. Результаты исследования показали, что общая выживаемость пациентов, получавших сорафениб, была сопоставима с выживаемостью пациентов в группе плацебо - 17,8 и 15,2 месяца соответственно. Однако после исключения из анализа пациентов, перешедших на сорафениб с плацебо, разница в общей выживаемости стала значительной - 17,8 и 14,3 месяца соответственно (отношение рисков 0,78, р=0,029). Базовые уровни фактора роста эндотелия сосудов коррелировали с общим состоянием по версии Eastern Cooperative Oncology Group (P <0,0001), баллом по Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (P <0,0001) и выживаемостью без прогрессирования заболевания и общей выживаемостью в одномерном и многомерном анализах пациентов из группы плацебо и с короткой общей выживаемостью в многомерном анализе пациентов, получавших сорафениб (р=0,0145). И пациенты с высоким уровнем фактора роста эндотелия сосудов (р˂0,01), и группа пациентов с низким уровнем этого фактора (р˂ 0,01) выиграли от приема сорафениба. «Хотя основной анализ не продемонстрировал явного преимущества относительно общей выживаемости, результаты вторичного анализа с исключением пациентов, перешедших на сорафениб с плацебо, показали увеличение выживаемости пациентов, получавших сорафениб», пришли к заключению авторы исследования. Таким образом, результаты TARGET установили эффективность и безопасность применения сорафениба при распространенном раке почки, а также получены данные, что фактор роста эндотелия сосудов является прогностическим маркером выживаемости при раке почки.

Комментарии

Важные новости