This must be hidden

Однократный ежедневный прием тадалафила при эректильной дисфункции у мужчин с признаками и симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы

13.12.2009
4248
0
Porst H, McVary KT, Montorsi F, Sutherland P, Elion-Mboussa A, Wolka AM, Viktrup L. Private Practice of Urology and Andrology, Hamburg, Germany Предпосылки: Симптомы нижних мочевыводящих путей, развивающиеся в результате доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут сочетаться с эректильной дисфункцией. Цель: Оценить эффективность однократного ежедневного приема тадалафила на эректильную функцию у мужчин с симптомами нижних мочевыводящих путей, вторичными по отношению к доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дизайн, установки и участники: Был произведен ретроспективный анализ в рандомизированном мультицентровом двойном слепом исследовании 2-3 фазы с параллельными группами мужчин с эректильной дисфункцией и симптомами нижних мочевыводящих путей, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которые были сексуально активны. В отличие от типичных исследований эректильной дисфункции, от участника не требовалось отправных точек сексуальной активности. Вмешательства: Скрининг и 4-недельный период без приема препаратов у пациентов, принимающих лечение по поводу ДГПЖ и/или ЭД; 4-недельный период плацебо; затем - однократное ежедневное применение плацебо или тадалафила 2,5, 5, 10 или 20 мг в течение 12 недель. Измерения: Международный индекс Эректильной Функции, Международная шкала простатических симптомов, пиковая скорость мочеиспускания и остаточный объем мочи. Анализ производился у мужчин с доказанной сексуальной активностью с партнершей. Данные эректильной функции были представлены в популяции доброкачественной гиперплазии предстательной железы/эректильной дисфункции, в общем и в подгруппах, стратифицированных по исходным возрастным группам, индекс массы тела, выраженность симптомов нижних мочевыводящих путей, развившихся в результате доброкачественной гиперплазии предстательной железы, ПСА, предшествующее использование альфа-блокаторов и предшествующая терапия эректильной дисфункции. Результаты и ограничения: в исследование были включены 581 пациентов (плацебо, n = 115; тадалафил 2,5 мг, n = 113; тадалафил 5 мг, n = 117; тадалафил 10 мг, n = 120; тадалафил 20 мг, n = 116). Улучшение по шкале эректильной функции, относительно исходных точек, составило 5,4 (2,5 мг), 6,8 (5 мг), 7,9 (10 мг), и 8,2 (20 мг) против 2,0 плацебо. Улучшение показателя эректильной функции наблюдалось при приеме тадалафила по всех подгруппах, подвергшихся анализу, без значимой разницы между подгруппами. Улучшение IPSS по сравнению с исходными значениями, были значительно выше во всех группах тадалафила, по сравнению с плацебо (все р менее 0,05). Изменения в пиковой скорости мочеиспускания и объеме остаточной мочи были не значимы клинически. Заключение: Эти данные доказывают возможность применения тадалафила ежедневно по одной таблетке у мужчин с эректильной дисфункцией и симптомами нижних мочевыводящих путей, развившимися на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская Урология) 2009 Октябрь; 56(4)
Выпуски