Active surveillance for low-Risk prostate cancer worldwide: The PRIAS study
Bul M, Zhu X, Valdagni R, Pickles T, Kakehi Y, Rannikko A, Bjartell A, van der Schoot DK, Cornel EB, Conti GN, Boevé ER, Staerman F, Vis-Maters JJ, Vergunst H, Jaspars JJ, Strölin P, van Muilekom E, Schröder FH, Bangma CH, Roobol MJ.
Источник:
Department of Urology, Erasmus MC, Rotterdam, The Netherlands. Electronic address: m.bul@erasmusmc.nl.
Гипердиагностика и последующее избыточное лечение - важные побочные эффекты скрининга и раннего выявления рака предстательной железы (РПЖ). Активное наблюдение (АН) вызывает растущий интерес в качестве альтернативы радикального лечения РПЖ низкого риска.
Цель:
Обновить наш опыт в крупнейшей в мире проспективной когорте АН.
Дизайн, установки, участники:
В исследование включены пациенты с РПЖ клинической стадии T1/T2, уровнем простат-специфического антигена (ПСА) ≤ 10 нг/мл, плотностью ПСА < 0,2 нг/мл/мл, одним или двумя положительными биоптатами и баллом Глисона ≤6. ПСА измерялся каждые 3-6 мес., объемные повторные биопсии были запланированы после 1, 4 и 7 лет. Реклассификация проводилась при обнаружении более двух положительных биоптатов или при балле Глисона >6 при повторной биопсии. Рекомендации по лечению применялись при времени удвоения ПСА < 3 лет или при реклассификации.
Результаты измерений и статистического анализа:
Многомерный регрессионный анализ был использован для оценки предикторов реклассификации при повторной биопсии. Активная выживаемость без лечения (АВБЛ) была оценена с помощью анализа Каплана-Мейера. Регрессия Кокса была использована для оценки изменения клинических характеристик на фоне активной терапии.
Результаты и ограничения:
В исследование были включены 2494 пациента, медиана срока наблюдения составила 1,6 года. Одна или более повторных биопсий были выполнены 1480 пациентам, из которых 415 (28%) были реклассифицированы. Соответствие с первой повторной биопсией составило 81%. В ходе наблюдения 527 больных (21.1%) получили активную терапию. АВБЛ на 2 год составила 77.3%. Сильнейшими предикторами реклассификации и перехода к отложенному лечению были количество положительных биоптатов (два по сравнению с одним) и плотность ПСА. Онкоспецифическая выживаемость составила 100%. Наблюдение было слишком коротким, чтобы сделать окончательные выводы о его безопасности.
Выводы:
Наши краткосрочные данные подтверждают возможность АН как возможной стратегии для снижения избыточного лечения. Клинические характеристики и прирост ПСА во время наблюдения могут быть использованы для стратификации риска. Строгий контроль является еще более существенным для мужчин с РПЖ высокого риска, т.к. дает возможность своевременного распознавания потенциально агрессивного заболевания и его лечения. Ограничения связаны с использованием суррогатных конечных точек и маркеров.
Комментарии