Скрининг рака простаты: результаты роттердамской секции Европейского рандомизированного исследования скрининга рака простаты

19.02.2014
1679
0

Screening for prostate cancer: results of the rotterdam section of the European randomized study of screening for prostate cancer

Roobol MJ, Kranse R, Bangma CH, van Leenders AG, Blijenberg BG, van Schaik RH, Kirkels WJ, Otto SJ, van der Kwast TH, de Koning HJ, Schröder FH; ERSPC Rotterdam study group

Источник:

Erasmus University Medical Center, Department of Urology, Rotterdam, The Netherlands. Electronic address: m.roobol@erasmusmc.nl

Данные рандомизированных исследований о влиянии скрининга на онкоспецифическую смертность при раке предстательной железы (РПЖ) накапливаются по мере увеличения длительности наблюдения.

Цель

Оценить данные о РПЖ-специфической смертности в роттердамской секции Европейского рандомизированного исследования скрининга рака простаты (ERSPC).

Дизайн, установки и участники

Рандомизированное контролируемое исследование с рандомизацией после подписания письменного информированного согласия (испытание эффективности).

С 1993 по 1999 годы в общей сложности 42376 мужчин 54-74 лет были рандомизированы в группы скрининга (группа S) (21210 пациентов со скринингом каждые 4 года, рассматривая в качестве показания к биопсии уровень общего простат-специфического антигена [ПСА] более 3,0 нг/мл) или контроля (группа С) (21166 пациентов без вмешательства).

Результаты измерений и статистический анализ

Количество случаев РПЖ, обнаруженных в группе, рассмотрено в рамках предварительно определенных периодов времени и прогностических групп. Анализ РПЖ-специфической смертности проводился с использованием регрессии Пуассона в группе 55-74 лет на момент рандомизации и отдельно в группе 55-69 лет.

Результаты и ограничения

По истечении среднего периода наблюдения в 12,8 лет 19765 мужчин (94,2%) были обследованы, по крайней мере, один раз, у 2674 был обнаружен РПЖ (из которых у 561 [21,0%] он был интервальным). В группе С рак простаты был обнаружен у 1430 пациентов, что привело к выявлению дополнительно 59 РПЖ на 1000 рандомизированных мужчин (61 РПЖ на 1000 в возрастной группе 55-69 лет). Тридцать два процента всех рандомизированных пациентов умерли.

Относительный риск (ОР) РПЖ-специфической смертности сократился на 20,0% (в группе 55-74 лет, р=0,042) и 31,6% (55-69 лет, р=0,004). Повышение на 14,1% было обнаружено у мужчин 70-74 лет (статистически недостоверно). Абсолютная смертность от РПЖ составила 1,8 на 1000 рандомизированных мужчин (2,6 на 1000 рандомизированных мужчин в группе 55-69 лет).

Количество пациентов, которых необходимо было пригласить и обследовать было 565 и 33, соответственно, для группы 55-74 лет, и 392 и 24, соответственно, для группы 65-69 лет. С учетом медленного естественного развития болезни, период наблюдения может быть слишком коротким.

Вывод

Систематический скрининг с использованием ПСА уменьшает РПЖ-специфическую смертность на 32% у пациентов 55-69 лет. Примерно в два раза большая заболеваемость в группе S подчеркивает важность инструментов для выявления пациентов, которые могут выиграть от скрининга.

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская урология) 2013 Октябрь; 64 (4)
Выпуски