Монопараметрическая структурная тест-система IsoPSA демонстрирует повышенную диагностическую точность для выявления всех случаев рака простаты и рака простаты высокой градации

14.04.2018
436
0

Актуальность

IsoPSA - сывороточная тест-система, которая прогнозирует риск рака предстательной железы (РПЖ) при разделении изоформ простат-специфического антигена (PSA) с помощью водорастворимого двухфазного реагента.

Цель исследования

Определить диагностическую точность IsoPSA в определении наличия или отсутствия РПЖ и наличия заболевания высокой градации в современной когорте пациентов, подвергшихся биопсии.

Дизайн, условия и участники исследования

Многоцентровое проспективное исследование с участием 261 мужчин, которым была запланирована биопсия простаты в пяти академических и общественных центрах в США, включенных с августа 2015 г. по декабрь 2016 г.

Проведённые вмешательства

Использование тест-системы IsoPSA.

Определение результатов и статистический анализ

Дискриминационная способность оценивалась с помощью анализа рабочей характеристики приёмника (ROC). Результат теста IsoPSA был трансформирован в вероятность риска с помощью логистической регрессии. Анализ кривой принятия решений (DCA) был использован для сравнения суммарной клинической пользы IsoPSA с другими клиническими протоколами.

Результаты и ограничения

Общая встречаемость РПЖ была равна 53%, а встречаемость РПЖ высокой градации была равна 34%. Площадь под ROC-кривой была равна 0.79 для всех видов рака против   отсутствия рака и 0.81 для РПЖ высокой градации против РПЖ низкой градации / доброкачественной гистологии. В этом предварительном исследовании DCA показал превосходство по клинической пользе у IsoPSA в сравнении с невыполнением биопсии, с выполнением биопсии всем и использованием Prostate Cancer Prevention Trial Risk Calculator 2.0. При пороговом значении, выбранном для рекомендации о выполнении биопсии, IsoPSA демонстрировал снижение числа ложноположительных показаний к биопсии на 48%; при пороговом значении, выбранном для идентификации мужчин с низким риском заболевания высокой градации, было снижение частоты ложно-положительных показаний на 45%.

Заключение

Структурная тест-система IsoPSA превосходила концентрационный анализ на PSA и обеспечивала суммарную клиническую пользу по сравнению с другими протоколами. После валидации клиническое применение IsoPSA может значительно снизить число ненужных биопсий, при этом выделяя пациентов, которым потребуется лечение.

Ключевые слова: биомаркер, рак простаты, простат-специфический антиген.

The Single-parameter, Structure-based IsoPSA Assay Demonstrates Improved Diagnostic Accuracy for Detection of Any Prostate Cancer and High-grade Prostate Cancer Compared to a Concentration-based Assay of Total Prostate-specific Antigen: A Preliminary Report

By: Eric A. Klein, Arnon Chait, Jason M. Hafron, Kenneth M. Kernen, Kannan Manickam, Andrew J. Stephenson, Mathew Wagner, Hui Zhu, Aimee Kestranek, Boris Zaslavsky, Mark Stovsky

  • a Department of Urology, Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, OH, USA;
  • b Cleveland Diagnostics, Cleveland, OH, USA;
  • c Pathology and Research Department, Michigan Institute of Urology, St Clair Shores, MI, USA;
  • d Chesapeake Urology Associates, Baltimore, MD, USA;
  • e Kaiser Permanente Northwest, Clackamas, OR, USA;
  • f Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH, USA

European Urology, Volume 72 Issue 6, December 2017, Pages 942–949

Keywords: Biomarker, Prostate cancer, Prostate-specific antigen

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

European Urology (Европейская Урология) 2017 Декабрь
European Urology (Европейская Урология) 2017 Декабрь
Выпуски