Параметры костного метаболизма являются главными прогностическими факторами для общей выживаемости у мужчин с костными метастазами при кастрационно-резистентном раке предстательной железы
30.03.2016
1553
0

Актуальность

В предшествующих исследованиях сообщалось о прогностических факторах для кастрационно-резистентного рака предстательной железы (КРРПЖ); однако, большинство этих исследований были проведены до того как химиотерапия доцетакселом была одобрена как метод лечения КРРПЖ.

Цель исследования

Оценить прогностическую ценность нескольких параметров у мужчин с костными метастазами при КРРПЖ на основе современного набора данных.

Дизайн, условия и участники исследования

В анализ вошли 1901 пациентов с метастатическим КРРПЖ, включенных в международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, проведённое в период между маем 2006 г. и октябрём 2009 г.

Определение результатов и статистический анализ

Мы разработали мультивариабельные валидизированные модели пропорциональных рисков Кокса и номограммы для оценки 12-месячного и 24-месячного показателей выживаемости и медианы срока выживаемости.

Результаты и ограничения

Медиана (95%-ный доверительный интервал) срока общей выживаемости составила 20 (18, 21) месяцев). Окончательная модель включала 12 из 15 потенциальных прогностических переменных (индекс конкордантности: 0.72). В окончательной модели семь переменных, отражающих состояние костной ткани, были ассоциированы с более продолжительным сроком выживаемости: уровень щелочной фосфатазы ≤ 143 Ед/л (p < 0.0001); костно-специфическая щелочная фосфатаза (КСЩФ) < 146 Ед/л (p < 0.0001); корректированный уровень N-телопептида в моче (uNTx) ≤ 50 нмоль/ммоль (p = 0.0008); лёгкая боль или отсутствие боли (Краткий опросник оценки боли – малая анкета [Brief Pain Inventory — Short Form, BPI-SF]: ≤ 4 баллов) (p < 0.0001); отсутствие нежелательных событий со стороны скелета в прошлом (СНС; p = 0.0002); более продолжительный срок с установления диагноза до появления первых костных метастазов (p < 0.0001); более продолжительный срок с появления первых костных метастазов до момента рандомизации (p < 0.0001).

Другими значимыми предикторами лучшей выживаемости были уровень простат-специфического антигена (PSA) менее 10 нг/мл (p < 0.0001), уровень гемоглобина более 128 г/л (p < 0.0001), отсутствие висцеральных метастазов (p < 0.0001), индекс Восточной кооперативной онкологической группы (Eastern Co-operative Oncology Group, ECOG) ≤ 1 (p = 0.017), а также более молодой возраст (p = 0.008). Номограммы были разработаны на основании параметров, включенных в окончательные валидизированные модели (с uNTx и КСЩП или без них). Одним из ограничений было то, что уровень лактат-дегидрогеназы (ЛДГ), известный прогностический фактор, в этом исследовании не был доступен.

Заключение

Параметры, отражающие состояние костной ткани, являются сильными прогностическими переменными для определения общей выживаемости у пациентов с костными метастазами при КРРПЖ.

Ключевые слова: кастрационно-резистентный рак простаты, костные метастазы, выживаемость, прогностические факторы, номограмма.

Bone-related Parameters are the Main Prognostic Factors for Overall Survival in Men with Bone Metastases from Castration-resistant Prostate Cancer

By: Karim Fizazi a , Christophe Massard a , Matthew Smith b , Michael Rader c , Janet Brown d , Piotr Milecki e , Neal Shore f , Stephane Oudard g , Lawrence Karsh h , Michael Carducci i , Ronaldo Damião j , Huei Wang k , Wendy Ying k and Carsten Goessl k

  • a Institut Gustave Roussy, University of Paris Sud, Villejuif, France
  • b Massachusetts General Hospital Cancer Center, Boston, MA, USA
  • c Nyack Hospital, Nyack, NY, USA
  • d Cancer Research UK Experimental Cancer Medicine Centres, Leeds and Sheffield, UK
  • e Department of Radiotherapy, Greater Poland Cancer Center and Department of Electroradiology, Medical University, Poznań, Poland
  • f Carolina Urologic Research Center, Myrtle Beach, SC, USA
  • g European Georges Pompidou Hospital, Paris, France
  • h The Urology Center of Colorado, Denver, CO, USA
  • i Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University, Baltimore, MD, USA
  • j Universitario Pedro Ernesto, Rio De Janeiro, Brazil
  • k Amgen Inc., Thousand Oaks, CA, USA

European Urology, Volume 68 Issue 1, July 2015, Pages 42-50

Keywords: Castration-resistant prostate cancer, Bone metastases, Survival, Prognostic factors, Nomogram

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская урология) 2015 Июль
Выпуски