This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Прагматичное рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния ретциус-сберегающего подхода на раннее восстановление удержания мочи после робот-ассистированной радикальной простатэктомии

26.03.2018
72
0

Актуальность

Ретциус-сберегающая (задняя) робот-ассистированная радикальная простатэктомия (РАРП) может ускорить послеоперационное восстановление удержания мочи.

Цель исследования

Сравнить ближайшие показатели (≤ 3 месяцев) удержания мочи (УМ), функции мочеиспускания (ФМ) и ФМ-связанного дискомфорта при задней РАРП по сравнению со стандартным передним подходом при РАРП.

Дизайн, условия и участники исследования

Всего 120 пациентов в возрасте 40–75 лет с раком простаты низкого и умеренного риска  (по рекомендациям National Comprehensive Cancer Network) подверглись первичной РАРП в специализированном центре.

Проведённое вмешательство

Подходящих для включения мужчин рандомизировали для выполнения либо задней (n = 60), либо передней (n = 60) РАРП.

Определение результатов и статистический анализ

Первичным результатом было УМ (определённое как 0 прокладок / 1 страховочная прокладка в день) через 1 неделю после удаления катетера. Вторичными результатами были восстановление УМ в ближайшие сроки (≤ 3 месяцев), ФМ и связанный с ФМ дискомфорт (определённые с помощью International Prostate Symptom Score [IPSS] и вопроса о качестве жизни в IPSS соответственно), оцененные через 1 и 2 недели, и через 1 и 3 месяца после удаления катетера. Удержание мочи было объективно верицифировано с использованием метода взвешивания прокладок за 24 часа. Восстановление УМ было проанализировано с помощью метода Каплана-Мейера и регрессии пропорциональных рисков Кокса; ФМ и ФМ-ассоциированный дискомфорт сравнивались с использованием линейных обобщённых уравнений (GEE). Периоперационные осложнения, положительный хирургический край и выживаемость без биохимического рецидивирования (ВББХР) представляют собой вторичные результаты, представленные в исследовании.

Результаты и ограничения

По сравнению с 48% в группе переднего подхода, 71% мужчин после задней РАРП удерживали мочу через 1 неделю после удаления катетера (p = 0.01); соответствующие медианы результата взвешивания прокладок за 24 часа составили 25 г и 5 г (p = 0.001).  Медиана срока до восстановления удержания мочи при задней РАРП по сравнению с передней РАРП составила 2 суток и 8 суток после удаления катетера соответственно (log rank p = 0.02); результаты были подтверждены в мультивариабельном регрессионном анализе. GEE-анализ показал, что связанный с ФМ дискомфорт (но не состояние ФМ) был значительно ниже при задней РАРП по сравнению с передней РАРП через 1 неделю, 2 недели и 1 месяц при GEE-анализе. Частота послеоперационных осложнений (12% при переднем доступе против 18% при заднем доступе) и вероятность ВББХР (0.91 против 0.91) были сопоставимыми в обеих группах.

Заключение

В этом одноцентровом рандомизированном исследовании ретциус-сберегающий доступ при РАРП приводил к более раннему восстановлению УМ и меньшему ФМ-ассоциированному дискомфорту по сравнению со стандартной РАРП. Эти результаты требуют долгосрочной валидации и воспроизведения в других центрах, а также исследований с участием мужчин с локализованным заболеванием высокого риска.

Ключевые слова: рак простаты, робот-ассистированная радикальная простатэктомия, удержание мочи, связанный с мочеиспусканием дискомфорт, сбережение ретциевого пространства, рандомизированное контролируемое исследование.

A Pragmatic Randomized Controlled Trial Examining the Impact of the Retzius-sparing Approach on Early Urinary Continence Recovery After Robot-assisted Radical Prostatectomy

By: Deepansh Dalela, Wooju Jeong, Madhu-Ashni Prasad, Akshay Sood, Firas Abdollah, Mireya Diaz, Patrick Karabon, Jesse Sammon, Marcus Jamil, Brad Baize, Andrea Simone, Mani Menon

  • a VUI Center for Outcomes Research, Analytics and Evaluation, Vattikuti Urology Institute, Henry Ford Health System, Detroit, MI, USA;
  • b Department of Urology, Maine Medical Center, Portland, ME, USA

European Urology, Volume 72 Issue 5, November 2017, Pages 677–685

Keywords: Prostate cancer, Robot-assisted radical prostatectomy, Urinary continence, Urinary bother, Retzius sparing, Randomized controlled trial

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

European Urology (Европейская урология) 2017 Ноябрь
European Urology (Европейская урология) 2017 Ноябрь
Выпуски