This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Проспективное рандомизированное международное исследование по сравнению элевации простатической уретры и трансуретральной резекции простаты: 12-месячные результаты исследования BPH6

19.07.2016
49
0

Актуальность

Трансуретральная резекция простаты (ТУРП) считается золотым стандартом в лечении симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей у мужчин (СНМП), вторичных по отношению к доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Однако, ТУРП может привести к сексуальной дисфункции и недержанию мочи и имеет длительный период восстановления. Элевация простатической уретры (prostatic urethral lift, PUL) является вариантом лечения, способным преодолеть эти ограничения.

Цель исследования

Сравнить PUL и ТУРП в плане уменьшения СНМП, восстановления, ухудшения эректильной и эякуляторной функций, способности к удержанию мочи и безопасности (BPH6).

Дизайн, условия и участники исследования

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проведённое в 10 европейских центрах с участием 80 мужчин с СНМП, обусловленными ДГПЖ.

Проведённые вмешательства

PUL или ТУРП.
Определение результатов и статистический анализ
У участников BPH6 для конечной точки оценивались уменьшение симптоматики, качество восстановления, сохранность эректильной функции, сохранность эякуляторной функции, сохранность удержания мочи и безопасность. Предположение о не меньшем качестве оценивалось с помощью односторонней 95%-ной доверительной границы для разницы между эффективностью PUL и ТУРП.

Результаты и ограничения

Сохранение эякуляции и качество восстановления были лучше при PUL (p < 0.01). Значительное уменьшение выраженности симптоматики было достигнуто в обеих группах лечения. Это исследование продемонстрировало не только то, что PUL не хуже ТУРП, но и превосходство этой методики по конечным точкам BPH6. Ограничениями исследования были небольшой объём выборки и невозможность «ослепления» участников в обеих группах.

Заключение

Оценка частных компонентов BPH6 показала, что PUL превосходит ТУРП в отношении качества восстановления и сохранности эякуляторной функции. PUL превосходит ТУРП по данным новых конечных точек для респондентов BPH6, что нужно валидизировать в будущих исследованиях.

Регистрация исследования

ClinicalTrials.gov NCT01533038.

Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, качество жизни, эякуляция, минимально-инвазивный, ТУРП.
 
Prospective, Randomized, Multinational Study of Prostatic Urethral Lift Versus Transurethral Resection of the Prostate: 12-month Results from the BPH6 Study

By: Jens Sønksen a , Neil J. Barber b , Mark J. Speakman c , Richard Berges d , Ulrich Wetterauer e , Damien Greene f , Karl-Dietrich Sievert g , Christopher R. Chapple h , Francesco Montorsi i , Jacob M. Patterson h , Lasse Fahrenkrug a , Martin Schoenthaler e and Christian Gratzke j

  • a Department of Urology, Herlev Hospital, Herlev, Denmark
  • b Frimley Park Hospital NHS Foundation Trust, Surrey, UK
  • c Department of Urology, Taunton and Somerset NHS Trust, Taunton, UK
  • d PAN Klinik Köln, Köln, Germany
  • e Department of Urology, University Hospital Freiburg, Freiburg, Germany
  • f City Hospitals Sunderland, Sunderland, UK
  • g University Clinic of Lübeck, Lübeck, Germany
  • h Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Sheffield, UK
  • i Urology Division, Instituto San Rafaele, Milan, Italy
  • j Department of Urology, Ludwig-Maximilians University, Munich, Germany

European Urology, Volume 68 Issue 4, October 2015, Pages 643-652

Keywords: Benign Prostatic Hyperplasia, Quality of Life, Ejaculation, Minimally-Invasive, TURP

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
 

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская урология) 2015 Октябрь
Выпуски