НОВЫЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ 59Fe В УРООНКОЛОГИИ

Среди различных средств для лечения и диагностики онкологических больных достаточно широкое распространение получили радиофармацевтические препараты (РФП) — средства, содержащие радиоактивные нуклиды. Недостатками их применения являются пиррогенные и аллергические реакции, затрудненность дозировки и невозможность в случае необходимости прекращения облучения и выведения РФП из организма. Немалое значение имеет радиохимическая чистота — доля радионуклида, находящегося в РФП в необходимой химической форме.

Разработан оригинальный препарат, в виде таблетки, для диагностики и лечения онкологического заболевания, представляющий собой радиоактивный нуклид ⁵⁹Fe наведенной активностью 0,8 мкКи на одну дозу препарата. Принцип действия препарата заключается в распространении железа током крови в организме больного, избирательном накоплении в опухолевой ткани, клетках и воздействии на них излучением. Это позволяет достичь высокого лечебного эффекта независимо от количества и места расположения опухоли, макро- и микро метастазов и подвергнуть разрушению опухолевые клетки, располагающиеся в кровеносном и лимфатическом русле. Методы диагностики рака основаны на обнаружении препарата включенного в опухолевые клетки. Это особенно важно и необходимо в сложных и неясных случаях проявления заболевания, когда напрямую пункция новообразования сложна, а порой и невозможна (кисты почек, мастопатия, опухоли предстательной железы, головного мозга, позвоночника и др.). В данном случае радиоактивный нуклид ⁵⁹Fe выступает или фактически является диагностическим средством в онкологии.

Диагностические методы, подтверждающие накопление препарата в опухолевой ткани, основаны на использовании физических свойств радиоактивного железа. С этой целью использовались такие методы как радиометрия, ЯМР — томография, цитология, гистология др.

Как показали исследования у 200 больных (в 92% случаев), данные методы обследования позволяют диагностировать наличие сверхмалых концентраций препарата в опухолевых тканях, точно определить место его расположения и локализацию. Также точно можно определить периметр локализации и концентрации препарата.

Все это позволяет использовать данный метод диагностики у пациентов с узловыми и диффузными формами мастопатии, аденомой предстательной железы в качестве скрининга.

Лечение онкологического больного с использованием препарата в зависимости от стадии и характера поражения проводили как самостоятельно, так и в сочетании с лучевой терапией, хирургическим лечением и химио-, горномотерапией. Пациенты проходят курс лечения амбулаторно (15 таблеток за 1 курс лечения). Последующие проводили с интервалом в 2 недели.

К настоящему времени лечение проведено более чем у 41 больного раком 4 стадии почек, мочевого пузыря, предстательной железы, (см. таблицу).

Таблица

Распределение больных (4 клиническая группа) по локализациям злокачественных опухолей, получивших лечение радионуклидом ^59Fe

Это больные с множественными метастазами, которые прошли лечение в специализированных онкологических учреждениях, но в результате прогрессирование болезни в дальнейшем лечении им было отказано.

Большинство пациентов проходили курсы лечения амбулаторно.

В течение всего процесса приема таблеток (2 года и более) больные вели произвольный образ жизни.

Каких-либо осложнений при приеме лекарства не было. При завершении 1-го курса лечения исчезала боль, уменьшались метастазы, больные отказывались от наркотических и обезболивающих средств, становились активнее, у них повышался аппетит, и они прибавляли в весе. Отсутствие токсичности делало возможным применение препарата в течение года и более, до получения стойкого эффекта.

Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ выдан сертификат соответствия, а приказом Министра здравоохранения РФ и фармакологическим государственным комитетом препарат разрешен для применения в практическом здравоохранении и серийному производству. Утверждена инструкция его использования.