Исследование первой фазы комбинации сорафениба и альфа-интерферона у японских пациентов с неоперабельным или метастатическим почечно-клеточным раком

Предпосылки: Мы исследовали безопасность, фармакокинетику, ответ опухоли и иммунологические показатели сорафениба в сочетании с интерфероном α-2b (ИФН) у японских пациентов с поздними стадиями рака почки. Пациенты и методы: Через 2 недели только терапии ИФН отвечающие требованиям пациенты непрерывно в течение 28 дней получали 200 мг (группа 1) или 400 мг (группы 2 и 3) сорафениба два раза в день в сочетании с внутримышечным введением ИФН 6 (группы 1 и 2) или 9 (группа 3) млн. международных единиц (МЕ) три раза в неделю. Результаты: В общей сложности 18 пациентов получили хотя бы одну дозу сорафениба плюс ИФН. У пяти пациентов наблюдалась ограничивающая дозу токсичность (ОДТ). Наиболее распространенной ОДТ была усталость, проявившаяся у четырех пациентов. У всех 18 пациентов отмечалось, по крайней мере, одно побочное явление (ПЯ). Наиболее распространенными ПЯ были усталость, лихорадка, тромбоцитопения, лейкоцитопения, анемия, потеря веса и аппетита. У пяти пациентов отмечен частичный ответ и у 11 заболевание стабилизировалось, с уровнем ответа в 27,8%. ИФН не оказывал влияния на фармакокинетику сорафениба. Выводы: Сорафениб в комбинации с интерфероном хорошо переносится и демонстрирует многообещающую эффективность. Непрерывная терапия сорафенибом в дозе 400 мг два раза в день в комбинации с интерфероном 6 млн. МЕ три раза в неделю рекомендуется у японских пациентов с поздними стадиями рака почки.

Тематики и теги

Рак почки

Таргетная терапия рака почки

Исследование первой фазы комбинации сорафениба и альфа-интерферона у японских пациентов с неоперабельным или метастатическим почечно-клеточным раком

Тематики и теги

Комментарии