В рамках Московской урологической школы, которая прошла в Москве 15–16 ноября, состоялась серия докладов о новых возможностях лечения в урологии, андрологии и области репродуктивного здоровья с использованием регуляторных пептидов. Ведущие российские эксперты-урологи изучили терапевтический потенциал пептидных препаратов, позволяющих не просто устранять симптомы заболевания, но и положительно влиять на его патогенез, восстанавливая утраченные функции органов и тканей. В ходе выступлений докладчики отметили, что регуляторные пепетиды определенной ткани у человека и других биологических видов практически идентичны, а использование в медицине регуляторных пептидов, выделенных из органов здоровых молодых животных, способствует восстановлению метаболизма в клетках соответствующего органа, оказывает длительный и стойкий терапевтический эффект.
Врач-уролог, д.м.н., профессор кафедры урологии Российского университета медицины Геворг Рудикович Касян обратил внимание коллег на изменения, внесенные в обновленную версию Клинических рекомендаций (КР) по недержанию мочи, разработанную совместно Российским обществом урологов, Российским обществом акушеров-гинекологов и Российской ассоциацией геронтологов и гериатров, одобренную Минздравом России в 2024 г.
Новая версия КР включает в себя инновационные способы и схемы терапии недержания мочи как у мужчин, так и у женщин.
Например, в группе средств для лечения пациентов с учащенным мочеиспусканием и недержанием мочи появились совершенно новые лекарственные препараты на основе регуляторных пептидов мочевого пузыря, действие которых основано не на симптоматическом, а на принципиально другом, патогенетическом подходе. К этой группе относится Везустен® – инъекционный лекарственный препарат, который оказывает регулирующее влияние на сократительную активность мышц мочевого пузыря, снижает детрузорную гиперактивность и гиперрефлекторность, приводящую к недержанию мочи. По результатам большого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования было установлено, что Везустен® снижает количество эпизодов неудержания мочи в 2,9 раза по сравнению с исходным уровнем, обладая благоприятным профилем безопасности. Согласно обновленным КР Везустен® можно использовать как для стартовой терапии у пациентов с ургентным недержанием мочи (неудержание мочи), так и при наличии ограничений к терапии другими средствами, либо при недостаточной эффективности других средств.
Г.Р. Касян подчеркнул, что особое внимание следует уделять безопасности терапии больных урологическими заболеваниями, особенно у коморбидных пациентов, в частности, использовать оценку антихолинергической нагрузки при подключении к терапии холиноблокирующих средств. «Важно понимать, что при применении одного лекарственного средства с антихолинергической активностью значительного влияния может и не быть, – отметил он. – Но при сочетании нескольких препаратов влияние становится клинически значимым. При наличии нескольких лекарственных препаратов разумно предпочесть препарат с наименьшей антихолинергической активностью или иным механизмом действия: например, при лечении пациента с ургентным недержанием мочи такими препаратами могут быть агонист β3-адренорецепторов мирабегрон или препарат на основе регуляторных полипептидов Везустен®.
По словам докладчика, данные препараты обладают лучшим профилем безопасности и переносимости, по сравнению с препаратами, обладающими М-холинолитическим эффектом и способными повышать риски развития нежелательных реакций – снижение когнитивных функций, падения, нарушения ритма сердца и т.д., особенно у лиц пожилого и старческого возраста.
Профессор Института урологии и репродуктивного здоровья человека Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, д.м.н. Леонид Григорьевич Спивак продолжил тему применения в урологии регуляторных пептидов.
Докладчик рассказал о результатах проспективного рандомизированного клинического исследования эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Везустен® и α1-адреноблокатором в сравнении с монотерапией α1-адреноблокатором у пациентов с нарушениями мочеиспускания, обусловленными доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). В исследовании участвовали пациенты 45–80 лет с ДГПЖ, сопровождающейся учащенным мочеиспусканием и/или другими симптомами накопления в течение 3 месяцев и более. Результаты показали, что подключение курсовой терапии препаратом Везустен® (по3инъекции в неделю суммарно 10 инъекций) к стандартной терапии пациентов с ДГПЖ позволяет более эффективно снизить симптоматику по шкалам IPSS, OAB-q, а также улучшить функциональное состояние нижних мочевыводящих путей: повысить максимальную скорость мочеиспускания (Qmax), среднюю скорость потока (Qave) и средний объем мочеиспускания по данным урофлуометрии, уменьшить объем остаточной мочи по данным УЗИ.
Результаты другого недавно завершенного проспективного рандомизированного клинического исследования эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Везустен® и агонистом β3-адренорецепторов мирабегроном у пациентов с ГМП показали, что подключение курсовой терапии препаратом Везустен® (по 3 инъекции в неделю суммарно 10 инъекций) к стандартной терапии ГМП также позволило не только достоверно снизить выраженность симптомов ГМП, но и улучшить объективные показатели мочеиспускания, характеризующие накопительную и эвакуаторную функции мочевого пузыря (по данным урофлуометрии и УЗИ).
Врач уролог-андролог, онкоуролог ФГБУ Национального медицинского исследовательского центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Тарас Валерьевич Шатылко рассказал о «старом новом» тканеспецифическом лекарственном препарате Тестивелл® (ранее известном как Фертивелл), применяемом при различных формах мужского бесплодия. Он отметил высокую эффективность и безопасность препарата, доказанную в ходе доклинических и клинических исследований.
Докладчик подчеркнул, что Тестивелл® в 2,2 раза достоверно повышает вероятность зачатий и живорождений, на 33% снижает длительность ожидания беременности в паре: по результатам исследований каждая вторая пара в группе пациентов, принимавших Тестивелл®, получила желанную беременность в течение года (в группе плацебо частота наступления зачатия и рождения детей – 31%, в группе Тестивелл® – 50%). Препарат также улучшает показатели сперматогенеза, в 3 раза повышая концентрацию сперматозоидов, в 2 раза – абсолютное количество прогрессивно-подвижных сперматозоидов и в 2,6раза – достоверно увеличивает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов.
Т.В. Шатылко также отметил, что ранее в эксперименте было установлено восстановление нарушенного сперматогенеза и повышение шансов на получение нормальных эмбрионов даже при лучевом поражении яичка: курсовое профилактическое внутримышечное введение препарата Тестивелл® накануне тотального облучения предупреждало развитие стерильности и способствовало восстановлению нарушенной фертильности у самцов, а также снижало риски пороков развития у потомства.
Комментарии