ПНЛ vs мини-ПНЛ: ключевые исходы сопоставимы

Консорциумом EDGE было завершено первое в Северной Америке многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее клинические исходы мини- и стандартной перкутанной нефролитотомии (ПНЛ), выполняемой без установки послеоперационной нефростомы («tubeless»). Результаты демонстрируют отсутствие статистически значимых различий между двумя методами по широкому спектру параметров, включая кровопотерю, частоту осложнений, риск сепсиса и длительное отсутствие повторного камнеобразования (stone-free rate).

В исследовании, проводившемся в пяти медицинских центрах, приняли участие 74 пациента с камнями почек размером 10-25 мм. Пациенты были рандомизированы в группы мини-ПНЛ (n=39) и стандартной ПНЛ (n=35). Демографические характеристики, физические и химические свойства камней и сопутствующие факторы риска между группами были сопоставимы. Первичной конечной точкой было изменение уровня гемоглобина, которое составило 1,84 г/дл в группе стандартной ПКНЛ и 1,67 г/дл в группе мини-ПКНЛ, что не является статистически значимым (p = 0,654). Частота переливания крови также была минимальной и сопоставимой между группами (0% vs 3%).

Особенностью работы стало прямое интраоперационное измерение внутрипочечного давления, которое, согласно некоторым предыдущим работам, может быть выше при мини-ПНЛ и теоретически повышать риск пиеловенозного рефлюкса и сепсиса. Несмотря на то, что значения внутрипочечного давления в среднем были несколько выше в группе мини-ПНЛ, различия не достигли статистической значимости, а вариабельность между случаями была высокой. Это коррелировало с отсутствием различий в маркерах системного воспаления и сепсиса: уровни интерлейкина-6 (IL-6) и прокальцитонина, а также частота развития синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) были схожими в обеих группах.

Значения показателя stone-free rate, который оценивали через 3±2 месяца после операции с помощью КТ или УЗИ, также не отличалась: 71% в группе стандартной ПНЛ против 77% в группе мини-ПНЛ (p=0.598). Не было выявлено значимых различий в послеоперационной боли, продолжительности госпитализации, количестве визитов в отделение неотложной помощи в течение последующего года и необходимости дополнительных вмешательств. 

Авторы приходят к выводу, что в контексте современной «tubeless» методики для камней размером 10-25 мм выбор размера нефроскопа не оказывает клинически значимого влияния на основные интра- и послеоперационные исходы. Таким образом, хирург может выбирать размер доступа, основываясь на индивидуальных особенностях пациента, личном опыте и оснащении клиники, не опасаясь компромисса в безопасности или эффективности. Исследование подчеркивает, что отказ от нефростомы нивелирует некоторые предполагаемые исторические преимущества меньших доступов, такие как снижение кровопотери и боли, делая оба метода равноценными вариантами в арсенале эндоуролога.

_{Новость подготовлена компанией SH PHARMA.}