Старый новый Роватинекс

«Новое – хорошо забытое старое»

«Новое – хорошо забытое старое»

В настоящее время существует много медикаментозных средств, применяемых при мочекаменной болезни, действие которых основано на спазмолитическом, диуретическом и дезинфицирующем эффектах. Эти препараты получены главным образом из терпенов, которые содержатся в эфирных маслах различных растений. Наибольшее распространение из терпеносодержащих лекарственных средств получил Роватинекс.

В рамках большого количества исследований изучалась роль медикаментозных методов лечения, преимущественно приема блокаторов кальциевых каналов, альфа-блокаторов, а также кортикостероидов, гормонов и ингибиторов простагландинсинтетазы, в консервативном лечении с целью изгнания мочеточниковых конкрементов (Caramia et al. 2004, Healy &Ogan, 2005, Pietrov&Karelas, 2006). Однако лечение мочевых камней методами фитотерапии может быть эффективным, безопасным и приемлемым с точки зрения культуры альтернативным методом лечения (Gurosak&Kupeli, 2006).

Фитотерапия эфирными маслами и/или терпенами давно используется в лечении уролитиаза, так как эти вещества влияют на функции почек (в том числе на фильтрацию, диурез и циркуляцию крови) и гладкой мускулатуры. В частности, использование особой комбинации терпенов Rowatinex делает этот препарат уникальным в качестве вспомогательной терапии и уролитиаза (почечные и/или мочеточниковые камни), в особенности при наличии ассоциированного с заболеванием спазма и/или воспаления, а также для содействия устранению конкрементов из почек, имеет 50-летнюю историю более, чем в 60 странах мира.

Первые клинические и доклинические испытания Rowatinex датируются 1954 и 1956 годами (Urbanski, 1954, Geinitz, 1956). С тех пор устранение конкрементов и профилактическое в отношении их формирования были продемонстрированы как результаты применения Rowatinex на животных моделях нефрокальциноза (Basagic, 1962, Stern&Vukcevic, 1960), а также при проведении клинических исследований и отражены в отчетах по послепродажному контролю. Опубликованные на сегодняшний день исследования, проведенные in vitro и на животных моделях, свидетельствуют о том, что Rowatinex оказывает антилитогенное, антибактериальное, противовоспалительное, спазмолитическое и болеутоляющее действие, преимущественно обусловленное ингридиентами класса терпенов, а также влияет на течение острых и хронических состояний, ассоциированных с соответствующими заболеваниями мочеполового тракта.

В СССР Rowatinex поступал в ограниченном количестве, в основном, в 4-е Управление Минздрава, или приобретался больными самостоятельно за рубежом (Израиль, Германия и др.). В Советском Союзе Роватинекс применяли такие известные урологи, как Борис Викторович Ясинский (1959), И. Л. Мастика (1961), Н. П. Турманидзе (1967), М. Д. Джавад-Заде (1961), академик М. Ф. Трапезникова.

В 2008 году Роватинекс зарегистрован в России (рег. № ЛСР - 006862/08) и завезен в страну в июле 2010 года в виде кишечнорастворимых желатиновых капсул (ранее он выпускался в виде капель).

Роватинекс (Rowatinex, ROWA PHARMACEUTIKALS Ltd., Ирландия) – это фитопрепарат на основе эфирных масел, содержащий различные терпены, имеющий тройное действие: литолитическое, спазмолитическое и диуретическое.

Механизм действия Роватинекса:

• оказывает спазмолитическое действие, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боли при почечных и мочеточниковых коликах, усиливает почечный кровоток, улучшая функцию почек и повышая диурез;
• способствует улучшению уродинамики в верхних мочевых путях и более быстрому отхождению камней или фрагментов и песка после их разрушения с помощью ДЛТ (дистанционной ударно-волновой литотрипсии) или другим методом.
• обладает противовоспалительным действием, противомикробным действием по отношению к целому ряду грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
• повышает содержание защитных коллоидов в моче и повышает содержание глюкуроновой кислоты в моче.
• оказывает выраженный профилактический эффект, препятствуя образованию новых камней.
• содержит легкоусвояемые жирорастворимые терпены природного происхождения, которые выводятся с мочой.

Все это делает возможным применение Роватинекса при:

1. Профилактике МКБ
2. Профилактике рецидивов камнеобразования после перенесенных оперативных вмешательств по поводу МКБ
3. Консервативном лечении камней почек на фоне основной медикаментозной терапии
4. Почечной колике (под строгим наблюдением уролога и на фоне основной терапии)
5. Хронических воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей вне периода обострения - препарат обладает противовоспалительным действием, противомикробным действием (по отношению к целому ряду грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов)
6. На этапе долечивания острых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей

Особенности применения Роватинекса:

Урологам надо помнить, что Роватинекс не рекомендуется к применению у пациентов с выраженной некупирующейся почечной коликой, анурией, тяжелой инфекцией мочевыводящих путей. Обязательно надо увеличить прием жидкости во время лечения.

С осторожностью надо применять у пациентов, принимающих противосвертывающие препараты.

Данных о несовместимости Роватинекса с другими лекарственными препаратами нет. Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами. Во время беременности препарат не рекомендуется назначать в первом триместре. Не рекомендуется назначать во время лактации. Можно применять у детей с 6 лет.

Обычно, взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут. При почечной колике дозу можно увеличить до 2-3 капс. 4-5 раз/сут. Детям в возрасте 6-14 лет препарат назначают по 1 капс. 2 раза/сут.

Из противопоказаний можно выделить только детский возраст до 6 лет и индивидуальную непереносимость препарата. Побочные эффекты минимальны.

Мы хотели бы привести отчет по клиническим испытаниям препарата Роватинекс, проведенным в период с 1954 по 1998 года. В отчет были включены исследования, проведенные в Чехии, Франции, Германии, Венгрии, Израиле, Италии, Польше, Японии и Венесуэле. Общее число участников исследований превышает 1500 человек.

Большинство пациентов, включенных в исследования, имели конкременты в почках или мочеточниках. Главными критериями оценки эффективности препарата Роватинекс являлись элиминация/выталкивание камней, установленные при мониторинге мочевыводящих путей и/или радиологическом исследовании в различное время после окончания лечения. Дополнительными критериями оценки были спазмолитические и антибактериальные свойства препарата. Практически во всех исследованиях до, во время и после испытаний проводили клинический анализ крови и мочи.

Действие Роватинекса было изучено у пациентов с камнями мочеточника, которым не проводилось никаких оперативных вмешательств, и у пациентов с камнями почек после дистанционной литотрипсии.

Суммируя данные о результатах этих исследований, ученые обнаружили элиминацию камней у 825 человек, что значительно превзошло их ожидания.

В настоящее время клиническая эффективность препарата Роватинекс для лечения пациентов, имеющих камни в почках и мочеточниках, не подлежит сомнению. Спектр опубликованных клинических исследований препарата также предоставляет убедительные свидетельства преимуществ терапии препаратом Роватинекс.

Проанализировав данные базы Medline, мы нашли 14 клинических исследований, посвященных Роватинексу. Вы можете тоже с ними ознакомиться.

1. A special terpene combination (rowatinex®) improves stone clearance after extracorporeal shockwave lithotripsy in urolithiasis patients: results of a placebo-controlled randomised controlled trial. Romics I, Siller G, Kohnen R, Mavrogenis S, Varga J, Holman E., Urol Int. 2011;86(1):102-9. Epub 2010 Dec 7, PMID 21135532.
2. Evaluation of the efficiency of tamsulosin and Rowatinex in patients with distal ureteral stones: a prospective, randomized, controlled study, Aldemir M, Ucgul YE, Kay?gil O., Int Urol Nephrol. 2010 Jun 10, PMID: 20535638
3. Effect of blind treatment on stone disease. Fazil Marickar YM, Salim A, Vijay A.,Urol Res. 2010 Jun;38(3):205-9. Epub 2009 Dec 8., PMID: 19997722.
4. Effect of Rowatinex on calculus clearance after extracorporeal shock wave lithotripsy. Djaladat H, Mahouri K, Khalifeh Shooshtary F, Ahmadieh A., Urol J. 2009 Winter;6(1):9-13, PMID: 19241334
5. Preliminary experience with a terpene mixture versus ibuprofen for treatment of category III chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. Lee CB, Ha US, Lee SJ, Kim SW, Cho YH., World J Urol. 2006 Feb;24(1):55-60. Epub 2006 Jan 18., PMID: 16418872
6. Can selective alpha-blockers help the spontaneous passage of the stones located in the uretero-bladder junction?.Pricop C, Novac C, Negru D, Ilie C, Pricop A, Tanase V., Rev Med Chir Soc Med Nat Iasi. 2004 Jan-Mar;108(1):128-33. Romanian. PMID: 15688769
7. Chiral recognition of terpenoids in some pharmaceuticals derived from natural sources. Sybilska D, Asztemborska M., J Biochem Biophys Methods. 2002 Dec 31;54(1-3):187-95. PMID: 12543498
8. Chromatographic studies of the enantiomeric composition of some therapeutic compositions applied in the treatment of liver and kidney diseases. Sybilska D, Kowalczyk J, Asztemborska M, Ochocka RJ, Lamparczyk H., J Chromatogr A. 1994 Apr 8;665(1):67-73. PMID: 8205230
9. Rowatinex for the treatment of ureterolithiasis. Engelstein D, Kahan E, Servadio C., J Urol (Paris). 1992;98(2):98-100. PMID: 1431192
10. The value of Rowatinex in the treatment of ureterolithiasis. Mukamel E, Engelstein D, Simon D, Servadio C.J Urol (Paris). 1987;93(1):31-3. PMID: 3549909
11. The antibacterial activity of Rowatinex. Greenwood D, Johnson N, Eley A, Slack RC, Bell GD. J Antimicrob Chemother. 1982 Dec;10(6):549-51. PMID: 7161231
12. CLINICAL USE OF ROWATINEX IN UROLITHIASIS.YAMAMOTO I, KORAI Y, NAKAMURA T., Nippon Hinyokika Gakkai Zasshi. 1963 Jul;54:753-7. Japanese. PMID: 14057148
13. On the role of ethereal oils in prevention of renal calculi: experiences with the use of rowatinex. BARD R. Magy Seb. 1961 Jun;14:203-6. Hungarian. PMID: 13686892
14. Experiences with rowatinex therapy. BRAUN J.Urol Mosc. 1959 May-Jun;24(3):65-6. Russian. PMID: 13669212

Представительство в России

"ЗАО Мединторг" 123308 Москва, пр. Маршала Жукова, д.74/2, тел. (495)921-25-15.