Оценка эффективности применения препарата БестДжек в комплексной терапии хронического простатита

24.01.2025
119
0

Аль-Шукри А.С.
Уролог, д.м.н., профессор кафедры урологии ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» МЗ РФ, Санкт-Петербург, Россия

Соавторы: Максимова А.В., Коломийцева М.Р.
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

На сегодняшний день хронический простатит можно назвать болезнью века. Так, по данным мировой литературы, ХП занимает первое место среди заболеваний урологического профиля у мужчин.

Введение

Под термином хронический абактериальный простатит понимают воспаление в предстательной железе, вызванное иммунным или аутоиммунным процессом, химическим воздействием, при этом исключается микробный фактор [1].

За последние 10 лет общая заболеваемость простатитом увеличилась на 35%. [2]. Только в США насчитывается более 2 млн амбулаторных визитов пациентов с простатитом, эти показатели опережают такие заболевания, как доброкачественная гиперплазия простаты и рак предстательной железы. При этом данные аутопсии свидетельствуют о еще большем распространении заболевания. Гистологически в ткани предстательной железы определяется отек стромы в виде ее разволокнения с очаговой лимфо-лейкоцитарной инфильтрацией, отмечается разрастание грубой волокнистой соединительной ткани и кистозное расширение желез, что подтверждает распространенность воспалительного процесса в 64–86% случаев [3].

Хронический простатит является серьезной проблемой здравоохранения и социума в целом, оказывая негативное влияние на качество жизни пациентов. Характерные для простатита симптомы нижних мочевых путей (СНМП) хотя бы один раз в жизни отмечали 35–50% мужчин [4].

Симптомы простатита можно разделить на 4 большие группы: нарушение мочеиспускания, разнообразный по локализации и интенсивности болевой синдром, снижение половой функции и как итог – психовегетативные расстройства. Доказано, что у 95% мужчин с хроническим простатитом в течение трех лет разовьется депрессивное расстройство [5, 6].

В настоящее время не существует единого подхода к лечению ХАП. Несмотря на высокую распространенность, у специалистов нет четкого понимания об этиологии и патогенезе заболевания. Многие авторы склонны к назначению антибактериальной терапии, как и при хроническом бактериальном простатите (ХБП), ввиду низкой выявляемости возбудителя рутинными методами. [7]. Однако рост антибиотикорезистентности и развитие дисбиозов на фоне длительного применения антибактериальных препаратов накладывают определенные ограничения в применении лекарственных средств данной группы. Широко применяются противовоспалительные препараты. Механизм действия средств данной группы заключается в замедлении процесса образования простагландинов, что приводит к снижению воспалительного процесса и облегчению болевого синдрома [8].

Все большую популярность приобретает фитотерапия, основанная на использовании лекарственных растений. Она является одним из древнейших методов лечения и имеет богатую историю использования в медицине разных культур. Еще в 2800 г. до н. э. впервые в истории появился письменный отчет о травяной медицине под названием Pen Ts’ao by Shen Nung. Сегодня это считается первой книгой о фитотерапии, она насчитывала 365 лекарств, приготовленных из растений. Многие из этих растений используются в современной медицине [9, 10].

Преимущества фитотерапии в лечении хронического простатита заключаются в естественности и безопасности компонентов, а также в их способности нивелировать воспалительный процесс. Во-первых, растения содержат множество активных веществ, которые могут оказывать синергетическое действие, усиливая эффективность лечения. Во-вторых, фитотерапия не вызывает резистентность микроорганизмов и может быть эффективна в отношении широкого спектра бактерий [11]. Кроме того, лечение растительными препаратами может привести к повышению иммунного ответа организма на различный спектр инфекционных заболеваний, а также к улучшению общего состояния организма в целом. Помимо всех указанных преимуществ, стоит отметить, что фитотерапия почти не имеет побочных эффектов, присущих многим другим препаратам, используемым при лечении хронического простатита [12]. Многочисленными исследованиями доказана роль фитопрепаратов в усилении кровообращения предстательной железы, а также в уменьшении отека органа. Не менее важен тот факт, что фитопрепараты можно сочетать с любыми группами препаратов, используемыми для лечения ХП [13]. Так, при необходимости применения антибактериальных препаратов, эксперты Европейской ассоциации урологов считают, что комбинация фторхинолонов с различными экстрактами трав положительно влияет на клинические симптомы и не повышает частоты нежелательных явлений [14].

На сегодняшний день монотерапевтический протокол редко дает приемлемые результаты лечения как для пациентов, так и для медицинских работников, в связи с чем большее предпочтение отдается мультимодальному подходу в терапии воспаления предстательной железы, что позволяет охватить различный этиопатогенетический спектр факторов [15].

На отечественном рынке представлены препараты с комбинированным составом. Поиск новых фармакологических средств в данных условиях является весьма актуальным.

Таким образом, распространенность и сложность в выборе терапии ХАП диктуют целесообразность поиска новых лечебных воздействий. Особый интерес вызвал комплексный препарат БестДжек, сочетающий в себе витамины, микроэлементы и биологически активные вещества.

Цель исследования

Изучение влияния препарата БестДжек на динамику болевого синдрома, объективных данных и лабораторных показателей у больных с хроническим абактериальным простатитом.

Материалы и методы

На базе клиники урологии и консультативно-диагностического центра ПСПбГМУ им. акад. И. П. Павлова были обследованы и пролечены 60 мужчин в возрасте от 18 до 50 лет, предъявляющие жалобы на дизурические явления, боль и дискомфорт в области промежности.

Всем пациентам были проведены следующие диагностические мероприятия: анкетирование по шкале IPSS (International Prostate Symptom Score), оценка баллов по шкале «Индекс симптомов хронического простатита» (NIH CPSI), анкетирование при помощи опросника МИЭФ-5, а также оценка интенсивности боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). В качестве инструментальной диагностики проводилась урофлоуметрия, ультразвуковое исследование предстательной железы с определением объема остаточной мочи и доплер сканирование сосудов предстательной железы и полового члена (часть пациентов).

Критериями включения в исследование являлись: пациенты с диагнозом «Хронический абактериальный простатит».

Критерии исключения составляли: наличие острых инфекций верхних мочевых путей, присутствие бактериальной флоры в посеве секрета предстательной железы, острые заболевания уретры и простаты, наличие дренажей, катетеров в верхних и нижних мочевыводящих путях; заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП); онкологические заболевания мочевыводящих путей в анамнезе или подозрение на их наличие; сахарный диабет, гипогонадизм, метаболический синдром и т. д.

На 1 этапе исследования методом случайных чисел, используя автоматизированный генератор случайных чисел (RandStuff), пациенты были распределены в две группы по 30 человек. В I группе (n = 30) комбинированная терапия с препаратом БестДжек, (режим дозирования: по одной капсуле 1 раз в день), в группе контроля II (n = 30) – стандартная терапия пептидными препаратами в форме суппозиториев.

Контрольные обследования пациентов проводились до лечения, через 4, 8 недель после его начала. Переносимость терапии оценивали по частоте и выраженности локальных и/или системных НЯ. Все полученные данные вносились в специальную исследовательскую карту. Расчет и статистический анализ результатов исследования проводили при помощи программы STATISTICA 10.0. Количественные переменные описывали следующими статистическими методами: число валидных случаев, среднее арифметическое значение (М), стандартное отклонение от среднего арифметического значения (σ). Качественные переменные описывали абсолютными и относительными частотами (процентами). Различия считали статистически значимыми при уровне ошибки p < 0,05. Для оценки динамики изменения данных, выраженных количественными показателями, использовали методы статистического анализа: непарный t-критерий Стьюдента, непараметрические критерии Манна – Уитни.

Результаты

Все исследуемые группы демонстрирует положительную динамику после проведенной медикаментозной терапии. В группе I до начала терапии Qmax – 8,4 мл/с, а после – 13,3 мл/с. В группе II значение Qmax увеличилось с 10,5 мл/с до 12,4 мл/с. Результаты урофлоуметрии по прошествии 4 недель от окончания терапии (8 неделя исследования): в группе I Qmax составила 12,1 мл/с, в группе II – 11,9 мл/с.

Одним из основных гемодинамических показателей для оценки нормального функционирования предстательной железы является индекс резистентности, который в норме составляет не менее 0,58. Его увеличение свидетельствует об улучшении гемодинамики органа.

Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)

В группе I до начала терапии интенсивность боли, определяемая по визуальной аналоговой шкале, в общей массе больных оценивалась в диапазоне 40–45 мм (4–4,5 балла) (умеренная боль), тогда как после терапии показатель снизился до 10-15 мм (1–1,5 балла) (слабая боль). Интенсивность боли, определяемая по визуальной аналоговой шкале, по прошествии 4 недель от окончания терапии (8 неделя исследования) составила 10–15 мм (1–1,5 балла).

В группе II до начала терапии интенсивность боли, определяемая по визуальной аналоговой шкале, в общей массе больных оценивалась в диапазоне 35–40 мм (3,5–4 балла) (умеренная боль), тогда как после терапии показатель снизился до 20–30 мм (2–3 балла) (слабая боль). Интенсивность боли, определяемая по визуальной аналоговой шкале, по прошествии 4 недель от окончания терапии (8 неделя исследования) составила 20–25 мм (2–2,5 балла).

Обсуждение

Воспаление представляет собой комплекс реакций организма, возникающий в ответ на инфекцию, травму, ишемию или аутоиммунное повреждение. Исследования последнего десятилетия доказали, что воспалительные реакции являются ведущей причиной развития нарушений со стороны различных систем органов [16]. Как уже было сказано ранее, для уменьшения воспаления широко используются НПВС.

Тем не менее разработка более эффективных средств с меньшим количеством побочных эффектов для облегчения острых или хронических воспалительных заболеваний остается сложной задачей. На сегодняшний день большое внимание уделяется назначению фитопрепаратов в тактике ведения пациентов урологического профиля, имеющих латентное воспаление органов мочевыделительной системы. Многочисленные работы подтверждают эффективность Serenoae repens в лечении СНМП [17]. С 2021 г. препараты, основным действующим веществом которых является Serenoae repens, рекомендованы Европейской ассоциацией урологов. Тем не менее все больше научных изысканий посвящаются поиску нового растительного сырья, наиболее удачных комбинаций экстрактов растений с различными макроэлементами и витаминами.

Так, горянка (лат. Epimedium) в составе препарата БестДжек – известное растение, использующееся в Китае и Корее на протяжении не одного десятка лет для лечения импотенции, остеопороза и потери памяти. Икариин – флавоноидное соединение, выделяемое из горянки. В 2009 г. Zhuyu Luo и соавт. впервые доказали противовоспалительные свойства икариина и его метаболитов за счет ингибирования провоспалительных сигнальных путей, таких как митоген-активируемая протеинкиназа и транскрипционный фактор NF-κB – универсальный фактор транскрипции, контролирующий экспрессию генов иммунного ответа, апоптоза и клеточного цикла [18]. В одном из последних исследований Xu Li установил, что икариин улучшает эректильную функцию у крыс с артериальной гипертензией за счет снижения содержания эндотелиальных микрочистиц в крови и торможения скорости активации тромбоцитов [19].

В 1817 г. John Berzelius описал микроэлемент селен (лат. Selenium), после чего начались активные поиски сфер применения элемента в промышленности. Несколько позже Schwartz и Foltz в эксперименте на крысах обнаружили, что добавление в пищу селена предупреждало развитие цирроза печени у грызунов, а также мышечной дистрофии. На сегодняшний день установлено, что данный микроэлемент необходим для эффективного функционирования иммунной, эндокринной и репродуктивной систем. Помимо этого, селен оказывает антиканцерогенный эффект в отношении предстательной железы, увеличивает подвижность сперматозоидов, оказывая благоприятное влияние на мужскую фертильность [20].

Йохимбин представляет собой дериват из корней дерева йохамбе, произрастающее в тропических лесах Западной Африки, в частности в Камеруне, Габоне и Конго. С фармакологической точки зрения йохимбин является антогонистом пресинаптических α2-адренорецепторов, при стимуляции которых увеличивается холинергическая и снижается адренергическая активности. Йохимбин оказывает эректогенное действие посредством селективного блокирования пресиноптических альфа-адренорецепторов артерий малого таза, преимущественно пенильных. Вследствие этого происходит дилатация артерий и артериол, приводящих к увеличению притока крови к кавернозным телам. [21, 22].

Структурным элементом множества макромолекул и ферментов является цинк, который проявляет антиоксидантные, антиапоптические и антибактериальные свойства. Помимо этого, концентрация цинка в семенной плазме напрямую коррелирует с концентрацией сперматозоидов в эякуляте. Исследования in vitro показали, что цинк снижает активацию NF-κB и его генов-мишеней, таких как TNF-α и IL-1β, увеличивает экспрессию генов A20 и PPAR-α, обладающих противовоспалительными свойствами [23, 24].

Среди всех микроэлементов и витаминов для нормального анатомо-функционального состояния органов половой системы особое значение также имеют витамины Е и В1, являющиеся обязательными компонентами антиоксидантной системы.

В нашем исследовании улучшение клинической картины и качества жизни пациента, а именно достоверное снижение общего балла по шкале NIH-CPSI на 35,7%, показало статистически значимое преимущество (p < 0,05) в группе, получавших БестДжек, по сравнению с группой базовой терапии.

Улучшение качества жизни также связано с достигнутым снижением ирритативной и обструктивной симптоматики. Отмечено снижение балла по шкале IPSS на 44,6% и уменьшение количества остаточной мочи на 58,6%. В группе пациентов, получавших БестДжек, было продемонстрировано статистически доказанное преимущество по данным показателям. Также, по данным урофлуометрического обследования, максимальная объемная скорость статистически значимо, по сравнению с группой базовой терапии (p < 0,05), увеличилась на 58,33%.

У ряда пациентов выявлены симптомы ЭД. Через 1 месяц лечения при применении комплекса БестДжек достигнуто улучшение общего балла по шкале МИЭФ-5 на 24,47%.

Особого внимания заслуживают данные УЗИ ПЖ. В группе пациентов, получавших БестДжек, показано статистически значимое, по сравнению с группой базовой терапии, улучшение скорости линейного кровотока на 55,8%, что дает основание сделать вывод о целесообразности добавления продукта БестДжек в комплексную терапию пациентов с сочетанным ХП и жалобами на ЭД.

В группе I до начала терапии интенсивность боли, определяемая по визуальной аналоговой шкале, в общей массе больных оценивалась в диапазоне (4–4,5 балла) (умеренная боль), тогда как после терапии показатель снизился на 3 балла, по сравнению с группой II, где снижение интенсивности боли составило 2 балла.

Важно отметить, что положительный эффект сохраняется не только после окончания терапии, но и в отдаленном периоде, что подтверждено контрольным исследованием через 30 дней после окончания курса.

Заключение

Таким образом, назначение препарата БестДжек оказывает положительное влияние на динамику болевого синдрома, улучшает объективные данные и лабораторные показатели у больных с хроническим абактериальным простатитом, что позволяет оказывать еще более качественную и полноценную помощь мужчинам.

Список литературы:

  1. Тюзиков И.А. Хронический простатит как нейроэндокринный синдром и новые потенциальные фармакотерапевтические опции управления проблемой. Фармакология и Фармакотерапия 2021;1:58–66.
  2. Кульчавеня Е.В. и др. Частота хронического простатита в структуре амбулаторного урологического приема. Экспериментальная и клиническая урология 2015;1:16–19.
  3. Абоян И.А., Толмачев А.Н., Лемешко С.И. Морфологическая характеристика ткани гиперплазированной предстательной железы при хроническом простатите. Экспериментальная и клиническая урология 2020(4):82-88. https://doi.org/10.29188/2222-8543-2020-13-4-82-88.
  4. Виноградов И.В. Оценка эффективности и переносимости комбинированной терапии симптомов нижних мочевых путей у пациентов с хроническим простатитом и доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Экспериментальная и клиническая урология 2021;14(1):37-42, https://doi.org/10.29188/2222-8543-2021-14-1-37-42.
  5. Кузьменко В.В. и др. Психоэмоциональный аспект у больных хроническим простатитом. Научно-медицинский вестник Центрального Черноземья 2008;34:98–100.
  6. Lien C.S., Chung C.J., Lin C.L., Chang C.H. Increased risk of prostatitis in male patients with depression. World J Biol Psychiatry 2020;21(2):111–118. https://doi.org/10.1080/15622975.2018.1533994.
  7. Божедомов В.А. Современные возможности лечения хронического простатита. Андрология и генитальная хирургия 2016;3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennye-vozmozhnosti-lecheniya-hronicheskogo-prostatita (дата обращения: 23.10.2023).
  8. Кульченко Н.Г., Яценко Е.В. Роль противовоспалительной терапии в лечении острого и хронического простатита. Особенности инновационной молекулы кетопрофена. Обзор литературы. Экспериментальная и клиническая урология. 2019;3:158–163. [Kulchenko N.G., Yatsenko E.V. The role of anti-inflammatory therapy in the treatment of acute and chronic prostatitis. Features of innovative Ketoprofen molecule. Literature review. Experimental and clinical urology 2019;3:158–163 (in Russian)]. https://doi.org/10.29188/2222-8543-2019-11-3-158-163.
  9. Аль-Шукри А.С., Костюков С.В., Максимова А.В. Роль фитопрепаратов в лечении симптомов нижних мочевых путей на фоне доброкачественного увеличения предстательной железы. Клинический разбор 2021;(5):39-44
  10. Xue Y, Duan Y, Gong X, Zheng W, Li Y. Traditional Chinese medicine on treating chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019;98(26):e16136. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000016136.
  11. Аль-Шукри А.С., Максимова А.В. Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения минерально-растительного комплекса Ротапрост в комплексной терапии пациентов с хроническим бактериальным и абактериальным простатитом. РМЖ 2022;7:22-27
  12. Cicero A.F.G., Allkanjari O., Busetto G.M. et al. Nutraceutical treatment and prevention of benign prostatic hyperplasia and prostate cancer. Arch Ital Urol Androl 2019;91(3):10.4081/aiua.2019.3.139. https://doi.org/10.4081/aiua.2019.3.139.
  13. Аль-Шукри А.С., Костюков С.В. Возможности фитотерапии в лечении пациентов с симптомами нижних мочевых путей вследствие доброкачественного увеличения предстательной железы. Урологические ведомости 2020;10(4): 317-23.
  14. Yebes A. et al. Prostatitis: A Review. Current Urology Reports 2023;24(5):241-251.
  15. Тюзиков И. А., Греков Е. А. Хронический простатит/синдром хронической тазовой боли: современные тренды и перспективы лечения с позиций доказательной медицины. Экспериментальная и клиническая урология 2022;(1):90-100.
  16. Черногубова Е. А. Маркеры воспаления при разных формах хронического абактериального простатита. Вестник урологии 2018;(2):44-53.
  17. Аль-Шукри А.С., Костюков С.В. Амбулаторный пациент с симптомами нижних мочевых путей: возможности фитотерапии. Справочник поликлинического врача 2021;(1):60-63.
  18. Luo Z, Dong J, Wu J. Impact of Icariin and its derivatives on inflammatory diseases and relevant signaling pathways. Int Immunopharmacol 2022;108:108861. https://doi.org/10.1016/j.intimp.2022.108861.
  19. Xu Li, Hai-Fan Yang, Yong Chen, Li-Jun Pei, Rui Jiang. Effect of the icariin on endothelial microparticles, endothelial progenitor cells, platelets, and erectile function in spontaneously hypertensive rats. Andrology 2022;10(3):576-584. https://doi.org/10.1111/andr.13127.
  20. Wang P, Chen B, Huang Y, Li J, Cao D, Chen Z, Li J, Ran B, Yang J, Wang R, Wei Q, Dong Q, Liu L. Selenium intake and multiple health-related outcomes: an umbrella review of meta-analyses. Front Nutr 2023;13;10:1263853. https://doi.org/10.3389/fnut.2023.1263853.
  21. Jabir NR, Firoz CK, Zughaibi TA, Alsaadi MA, Abuzenadah AM, Al-Asmari AI, Alsaieedi A, Ahmed BA, Ramu AK, Tabrez S. A literature perspective on the pharmacological applications of yohimbine. Ann Med 2022;54(1):2861-2875. https://doi.org/10.1080/07853890.2022.2131330.
  22. Tam SW, Worcel M, Wyllie M. Yohimbine: a clinical review. Pharmacol Ther 2001;91(3):215-43. https://doi.org/10.1016/s0163-7258(01)00156-5.
  23. Schisterman EF, Sjaarda LA, Clemons T, Carrell DT, Perkins NJ, Johnstone E, Lamb D, Chaney K, Van Voorhis BJ, Ryan G, Summers K, Hotaling J, Robins J, Mills JL, Mendola P, Chen Z, DeVilbiss EA, Peterson CM, Mumford SL. Effect of Folic Acid and Zinc Supplementation in Men on Semen Quality and Live Birth Among Couples Undergoing Infertility Treatment: A Randomized Clinical Trial. JAMA 2020;323(1):35-48. https://doi.org/10.1001/jama.2019.18714.
  24. Abdollahi A, Ghahramani A, Ghahramani N. Zinc and Kidney Disease: A Review. Iran J Kidney Dis 2022;16(2):79-87.

Комментарии