Перевод: Воробьев Илья Игоревич (Петрозаводск, Россия)
Peyronie's Disease Intervention Trials: Methodological Challenges and Issues
Department of Urology, Weill Medical College Of Cornell University, New York Presbyterian Hospital, New York, NY, USA. Müller A, Mulhall JP.
J Sex Med. 2008 Dec 8. Epub ahead of print.
doi:10.1111/j.1743-6109.2008.01081.x
Болезнь Пейрони изучается в течение более 260 лет с того момента, как Франсуа де ла Пейрони описал ее в 1743 году. Основываясь на данных современной литературы распространенность болезни составляет от 3 до 9 %. Средний возраст пациентов при появлении первых симптомов - от 40 до 50 лет. Много усилий было потрачено на совершенствование методов нехирургического лечения или, по крайней мере, профилактики прогрессирования болезни.
Последние данные об испытании лекарств для эректильной дисфункции заставили нас более тщательно изучить методологию исследований по теме Болезнь Пейрони.
Интернет поиск в базе данных PubMed проводился с использованием ключевых слов: Болезнь Пейрони, клинические исследования, пероральная, трансдермальная, местная и ударно-волновая терапия. Результатом поиска стали 26 исследований, опубликованных за последние 15 лет.
При тщательном анализе современной литературы по нехирургическим методам лечения Болезни Пейрони были выявлены методологические проблемы и несоответствия в исследованиях этой болезни, заключающиеся в основном в дизайне исследования, составе пациентов, оценке симптомов и признаков болезни.
Большинство проанализированных исследований недоработаны. Их характеризует неоднородность методологических подходов и оценки данных пациентов, что выявляется при анализе. В исследованиях должны использоваться стандартные для всех способы определения степени и вида пенильной деформации. Количество пациентов, занятых в исследовании, должно быть достаточно большим для оценки его достоверности. Идеально спланированное исследование по лечению Болезни Пейрони должно включать в себя: рандомизированный, плацебо-контролируемый дизайн; наиболее характерных пациентов с болезнью Пейрони; полную оценку симптомов и признаков болезни у пациентов до и после лечения, включая, по крайней мере, оценку деформации, болевого симптома, сексуальной функции.
Существуют споры по поводу дизайна исследований по теме Болезни Пейрони и интерпретации их данных. Данная тема только выиграет при принятии единого мнения или создания руководящих указаний по планированию и ведению таких исследований.
Комментарии