Focal cryoablation: a treatment option for unilateral low-risk prostate cancer

Durand M, Barret E, Galiano M, Rozet F, Sanchez-Salas R, Ahallal Y, Macek P, Gaya JM, Cerruti J, Devilliers H, Loeffler J, Amiel J, Vallancien G, Cathelineau X

Источник

Department of Urology, Institut Montsouris, Université Paris-Descartes, Paris, France; Department of Urology, Hôpital Archet 2, Centre Hospitalier Universitaire de Nice, University of Nice Sophia-Antipolis, Nice, France

Ключевые слова: рак простаты, лечение, локализованный рак простаты, низкий риск, фокальная криоабляция, эректильная дисфункция.

Цель

Оценить онкологические (биохимический и гистологический рецидив) и функциональные (удержание мочи и эректильная функция) результаты лечения при помощи фокальной криоабляции (ФКА) у пациентов с локализованным унилатеральным раком предстательной железы (РПЖ) группы низкого клинического риска.

Пациенты и методы

В период с января 2009 по март 2012 года пациенты, которые отказались от включения в программу активного наблюдения, были пролечены с использованием ФКА.

Исследование – проспективное, когортное, без группы сравнения. Критериями включения являлись: унилатеральное заболевание, клиническая стадия Т1с и Т2а, ПСА менее 10 нг/мл, маленький объем основного образования (index lesion) и сумма Глисона ≤ 6 (3+3). Гемиаблация простаты была выполнена с использованием системы криоаблации Precise (Galil Medical Inc., США).

Онкологические (уровень ПСА) и функциональные результаты (IPSS, МИЭФ-5) были проанализированы в контрольных точках через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения. Первичной конечной точкой являлась онкологическая эффективность метода, отсутствие рака с ипсилатеральной стороны, на основании результатов обязательной биопсии простаты в контрольной точке через 12 месяцев.

Результаты

Всего 48 пациентов со средним возрастом 67 лет были включены в исследование. Медиана (интерквартильный диапазон) периода наблюдения составила 13,2 (7,4-26,5) месяцев.

У 86% пациентов контрольная биопсия не показала наличия опухоли с ипсилатеральной стороны. Средний уровень ПСА упал статистически значимо к 3-му месяцу (на 55%), однако корреляции с позитивным результатом биопсии не было.

Симптомы со стороны нижних мочевых путей остались неизменными. Небольшое уменьшение оценок по шкале МИЭФ-5 было отмечено к 3-му месяцу, но оценки не различались статистически значимо с базовым уровнем к 6-му месяцу наблюдения.

У 15% пациентов отмечены осложнения уровня 1, у 4% - уровня 2 (классификация по Clavien).

Выводы

Фокальная криоаблация – это метод выбора с низким уровнем осложнений у избранных пациентов с раком простаты низкого клинического риска.

Уровень ПСА не является значимым предиктором при наблюдении пациентов после ФКА, рекомендовано проведение контрольных биопсий в обязательном порядке.

Необходимо выполнение многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования для подтверждения полученных результатов.