Фотосенсибилизатор второго поколения Tookad Soluble (Padeliporfin) для сосудистой таргетной фотодинамической терапии (VTP) рака простаты: безопасность и выполнимость

Arumainayagam N.,1 Allen C.,2 Moore C.M.,3 Barber N.,4 Hindley R.,5 Muir G.,6 Trachtenberg J.,7 Cormier L.,8 Barret E.,9 Villers A.,11 Azzouzi A.R.,10 Emberton M. 3 1University College London, Dept. of Urology, London, United Kingdom; University College London Hospital, Department of Radiology, London, United Kingdom; 3University College London, Division of Surgery and Interventional Sciences, London, United Kingdom; 4Frimley Park Hospital, Department of Urology, London, United Kingdom; 5Basingstoke and North Hampshire Hospital, Department of Urology, Basingstoke, United Kingdom; 6King’s College Hospital, Department of Urology, London, United Kingdom; 7Princess Margaret Hospital, Department of Urology, Toronto, Canada; 8University Hospital of Dijon, Department of Urology, Dijon, France; 9Institute Mutualiste Montsouris, Department of Urology, Paris, France; 10University Hospital of Angers, Department of Urology, Angers, France; 11University Hospital of Lille, Department of Urology, Lille, France Введение: мы провели I/II фазы международного мультицентрового исследования, при котором выполнялась эскалация дозы, его целью было определение безопасности и выполнимости VTP с применением Tookad Soluble (Padeporfin) у пациентов с локализованным раком простаты низкого риска. Материалы и методы: Под общей анестезией множество полых пластиковых игл помещается в пределах простаты, под контролем ТРУЗИ и перинеального шаблона. Tookad Soluble вводился внутривенно в дозе 2,4 или 6 мг/кг, и активизировался светом лазера 753нм с использованием цилиндрических диффузоров в каждой игле. Доза составляла 200 Дж/см, с длиной диффузора, выбранной в соответствии с размерами простаты. Число волокон и доза энергии доставленного света меняется в зависимости от локализации опухоли и объема простаты. Фактически объем обработки (некроз, вызванный фотодинамической терапией) определялся как объем неконтрастированной ткани на усиленной МРТ через 1 неделю. Симптомы мочевых путей и эректильная функция оценивались с помощью опросников IPSS и IIEF-5 до и после терапии. Результаты: было пролечено 40 пациентов (3-е дозой 2мг/кг, 35 - 4мг/кг, 2 - 6мг/кг). Толерантность терапии была хорошей, 38 из 40 пациентов были выписаны на следующий день без катетера, у двух других пациентов сейчас также устранена катетеризация. Tookad Soluble не вызывал сердечно-сосудистых осложнений или изменений ферментов печени. Не было интраоперационных или анестезиологических проблем, ректальных свищей, недержания мочи, случаев кожной фотосенсибилизации. Данные шкал IPSS и IIEF-5 не изменились - рисунок 1. При дозе 4мг/кг определялась хорошая корелляция между дозой энергии и объемом некроза (регресс R2=0,78) - рисунок 2. Выводы: Фотодинамическая терапия рака простаты с применением Tookad Soluble (Padeliporfin) позволяет создавать управляемое повреждение в пределах простаты без токсического воздействия. Это многообещающий минимально-инвазивный способ фокальной терапии локализованного рака простаты низкого риска.