Обновленные данные по эффективности ежедневного применения тадалафила у мужчин с эректильной дисфункцией: рандомизированное, плацебо-контроллируемое, двойное слепое исследование

ЦЕЛЬ: мы оценили эффективность и безопасность применения 2,5 мг и 5 мг тадалфила однократно в сутки по сравнению с плацебо у мужчин с эректильной дисфункцией. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: В данном рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контроллируемом исследовании в параллельных группах после 4-недельного подготовительного периода мы рандомизировали 372 мужчин в группу плацебо, и группы получающие 2,5 и 5 мг тадалафила однократно в сутки в течение 14 дней, с последующим 14-дневным открытым периодом ежедневного приема 5 мг тадалафила. Основной анализ был сосредоточен на суммарном проценте пациентов с успешными попытками полового акта в течение первых 4 дней лечения. При вторичном анализе мы исследовали процент успешных попыток полового акта в течение всего исследования. Для оценки эффективности использовался вопрос 3 из Профиля Сексуального Сближения (Sexual Encounter Profile). Безопасность оценивалась при отслеживании побочных эффектов и мониторинге витальных показателей. РЕЗУЛЬТАТЫ: Значимо большее количество мужчин в группе тадалафила 5 мг достигли успешного полового акта, о чем свидетельствовал ответ «Да» на вопрос 3 дневника, чем в группе плацебо на второй день (48,6% против 36,6%, Р < 0,025). Группа тадалафила 2,5 мг не отличалась от группы плацебо при первичном анализе. Вторичный анализ показал, что мужчин, принимавших 2,5 мг тадалафила достигнут значительно более высокий процент успешных попыток полового акта, чем в группе плацебо на 3-й день (35,5% против 27,2%, р <0,025). Все группы показали дальнейшее улучшение в ходе открытого периода. Тадалафил хорошо переносился пациентами. ВЫВОДЫ: Данное проспективное исследование показало начало эффективности тадалафила в дозировке 2,5 и 5 мг при регулярном приеме через несколько дней после начала терапии.

Тематики и теги

Эректильная дисфункция

Тематики и теги

Комментарии