Сорафениб и интерлейкин-2 против только сорафениба при метастатическом почечно-клеточном раке: исследование ROSORC

Предпосылки: Доклинические исследования демонстрируют эффект от комбинации сорафениба и интерлейкина-2 (ИЛ-2) при лечении метастатического почечно-клеточного рака (МПКР). Методы: В этом открытом исследовании II фазы 128 пациентов с метастатическим раком почки были рандомизированы на группы перорального приема 400 мг сорафениба два раза в день плюс подкожного введения 4,5 млн. международных единиц (МЕ) ИЛ-2 пять раз в неделю в течение 6 из 8 недель, или приема только сорафениба. После регистрации первых 40 пациентов, доза ИЛ-2 была уменьшена до улучшения переносимости. Результаты: После того, как средний период наблюдения составил 27 месяцев, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ) составила 33 недели в группе сорафениба и ИЛ-2, и 30 недель в группе только сорафениба (P = 0,109). Для пациентов, изначально получавших высокие дозы ИЛ-2, медиана ВБПЗ составила 43 недели против 31 недель для лиц, получавших низкие дозы. Наиболее распространенными побочными эффектами были астения, ладонно-подошвенный синдром, гипертония и диарея. Нежелательные явления 3-4 степени были зарегистрированы у 38 и 25% пациентов, получавших комбинацию и монотерапию, соответственно. Заключение: Комбинация сорафениба и ИЛ-2 не эффективнее только сорафениба. Улучшения в ВБПЗ отмечалось у пациентов, получавших более высокие дозы ИЛ-2.

Тематики и теги

Рак почки

Таргетная терапия рака почки

Сорафениб и интерлейкин-2 против только сорафениба при метастатическом почечно-клеточном раке: исследование ROSORC

Тематики и теги

Комментарии