Предпосылки:
Понимание того, что риск токсических эффектов от противораковой терапии у пожилых пациентов может быть выше, чем у молодых при меньшем клиническом эффекте может быть основано на недостаточном проценте пожилых пациентов в клинических испытаниях и известных токсических эффектах химиотерапии. Пока неизвестно, как пожилые пациенты реагируют на таргетную терапию.
МЕТОДЫ:
Данный ретроспективный анализ подгрупп данных из рандомизированного исследования TARGET 3й фазы рассматривает безопасность и эффективность сорафениба у пожилых (возраст ≥ 70 лет, n = 115) и более молодых пациентов (возраст < 70 лет, n = 787), получавших лечение по поводу распространенного рака почки. Регистрировались демографические данные пациентов и выживаемость без прогрессирования заболевания. Лучший ответ опухоли, уровень клинической выгоды (определяется как полный ответ + частичный ответ + стабилизация заболевания), время самооценки ухудшения состояния здоровья и токсические эффекты были оценены описательной статистикой. Связанное со здоровьем качество жизни оценивали при помощи модели пропорциональных рисков Кокса. Анализ Каплана-Майера использовался для обобщения данных времени-до-события.
Результаты:
Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания была одинаковой у получавших сорафениб молодых (23,9 недель; отношение рисков [ОР] прогрессирования по сравнению с плацебо = 0,55, 95% доверительный интервал [ДИ] = 0,47 до 0,66) и пожилых пациентов (26,3 недель, ОР = 0,43, 95% CI = 0,26 до 0,69). Клиническая польза также была сходной (83,5% и 84,3%, соответственно) и была ниже у молодых и пожилых пациентов, получавших плацебо (53,8% и 62,2%, соответственно). Побочные явления были предсказуемыми и управляемыми независимо от возраста. Прием сорафениба увеличил время до ухудшения состояния здоровья по результатам самооценки как среди пожилых (121 дней в группе сорафениба против 85 дней в группе плацебо; ОР = 0,66, 95% ДИ = 0,43 до 1,03), так и среди молодых пациентов (90 дней с сорафениба против 52 дней в группе плацебо; ОР = 0,69, 95% ДИ = 0,59 до 0,81), и улучшил качество жизни в этот период.
ВЫВОДЫ:
Среди пациентов с раком почки, получавших лечение сорафенибом, результаты пожилых (≥ 70 лет) и младших (<70 лет) пациентов были сходными.
Комментарии