«Новое – хорошо забытое старое»
В настоящее время существует много медикаментозных средств, применяемых при мочекаменной болезни, действие которых основано на спазмолитическом, диуретическом и дезинфицирующем эффектах. Эти препараты получены главным образом из терпенов, которые содержатся в эфирных маслах различных растений. Наибольшее распространение из терпеносодержащих лекарственных средств получил Роватинекс.
В рамках большого количества исследований изучалась роль медикаментозных методов лечения, преимущественно приема блокаторов кальциевых каналов, альфа-блокаторов, а также кортикостероидов, гормонов и ингибиторов простагландинсинтетазы, в консервативном лечении с целью изгнания мочеточниковых конкрементов (Caramia et al. 2004, Healy &Ogan, 2005, Pietrov&Karelas, 2006). Однако лечение мочевых камней методами фитотерапии может быть эффективным, безопасным и приемлемым с точки зрения культуры альтернативным методом лечения (Gurosak&Kupeli, 2006).
Фитотерапия эфирными маслами и/или терпенами давно используется в лечении уролитиаза, так как эти вещества влияют на функции почек (в том числе на фильтрацию, диурез и циркуляцию крови) и гладкой мускулатуры. В частности, использование особой комбинации терпенов Rowatinex делает этот препарат уникальным в качестве вспомогательной терапии и уролитиаза (почечные и/или мочеточниковые камни), в особенности при наличии ассоциированного с заболеванием спазма и/или воспаления, а также для содействия устранению конкрементов из почек, имеет 50-летнюю историю более, чем в 60 странах мира.
Первые клинические и доклинические испытания Rowatinex датируются 1954 и 1956 годами (Urbanski, 1954, Geinitz, 1956). С тех пор устранение конкрементов и профилактическое в отношении их формирования были продемонстрированы как результаты применения Rowatinex на животных моделях нефрокальциноза (Basagic, 1962, Stern&Vukcevic, 1960), а также при проведении клинических исследований и отражены в отчетах по послепродажному контролю. Опубликованные на сегодняшний день исследования, проведенные in vitro и на животных моделях, свидетельствуют о том, что Rowatinex оказывает антилитогенное, антибактериальное, противовоспалительное, спазмолитическое и болеутоляющее действие, преимущественно обусловленное ингридиентами класса терпенов, а также влияет на течение острых и хронических состояний, ассоциированных с соответствующими заболеваниями мочеполового тракта.
В СССР Rowatinex поступал в ограниченном количестве, в основном, в 4-е Управление Минздрава, или приобретался больными самостоятельно за рубежом (Израиль, Германия и др.). В Советском Союзе Роватинекс применяли такие известные урологи, как Борис Викторович Ясинский (1959), И. Л. Мастика (1961), Н. П. Турманидзе (1967), М. Д. Джавад-Заде (1961), академик М. Ф. Трапезникова.
В 2008 году Роватинекс зарегистрован в России (рег. № ЛСР - 006862/08) и завезен в страну в июле 2010 года в виде кишечнорастворимых желатиновых капсул (ранее он выпускался в виде капель).
Роватинекс (Rowatinex, ROWA PHARMACEUTIKALS Ltd., Ирландия) – это фитопрепарат на основе эфирных масел, содержащий различные терпены, имеющий тройное действие: литолитическое, спазмолитическое и диуретическое.
Механизм действия Роватинекса:
Все это делает возможным применение Роватинекса при:
Особенности применения Роватинекса:
Урологам надо помнить, что Роватинекс не рекомендуется к применению у пациентов с выраженной некупирующейся почечной коликой, анурией, тяжелой инфекцией мочевыводящих путей. Обязательно надо увеличить прием жидкости во время лечения.
С осторожностью надо применять у пациентов, принимающих противосвертывающие препараты.
Данных о несовместимости Роватинекса с другими лекарственными препаратами нет. Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами. Во время беременности препарат не рекомендуется назначать в первом триместре. Не рекомендуется назначать во время лактации. Можно применять у детей с 6 лет.
Обычно, взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут. При почечной колике дозу можно увеличить до 2-3 капс. 4-5 раз/сут. Детям в возрасте 6-14 лет препарат назначают по 1 капс. 2 раза/сут.
Из противопоказаний можно выделить только детский возраст до 6 лет и индивидуальную непереносимость препарата. Побочные эффекты минимальны.
Мы хотели бы привести отчет по клиническим испытаниям препарата Роватинекс, проведенным в период с 1954 по 1998 года. В отчет были включены исследования, проведенные в Чехии, Франции, Германии, Венгрии, Израиле, Италии, Польше, Японии и Венесуэле. Общее число участников исследований превышает 1500 человек.
Большинство пациентов, включенных в исследования, имели конкременты в почках или мочеточниках. Главными критериями оценки эффективности препарата Роватинекс являлись элиминация/выталкивание камней, установленные при мониторинге мочевыводящих путей и/или радиологическом исследовании в различное время после окончания лечения. Дополнительными критериями оценки были спазмолитические и антибактериальные свойства препарата. Практически во всех исследованиях до, во время и после испытаний проводили клинический анализ крови и мочи.
Действие Роватинекса было изучено у пациентов с камнями мочеточника, которым не проводилось никаких оперативных вмешательств, и у пациентов с камнями почек после дистанционной литотрипсии.
Суммируя данные о результатах этих исследований, ученые обнаружили элиминацию камней у 825 человек, что значительно превзошло их ожидания.
В настоящее время клиническая эффективность препарата Роватинекс для лечения пациентов, имеющих камни в почках и мочеточниках, не подлежит сомнению. Спектр опубликованных клинических исследований препарата также предоставляет убедительные свидетельства преимуществ терапии препаратом Роватинекс.
Проанализировав данные базы Medline, мы нашли 14 клинических исследований, посвященных Роватинексу. Вы можете тоже с ними ознакомиться.
"ЗАО Мединторг" 123308 Москва, пр. Маршала Жукова, д.74/2, тел. (495)921-25-15.
Комментарии