В данном исследовании мы изучали безопасность и эффективность поликислотной-ко-гликолидной биоразлагаемой площадки (Maxpol-T), покрытой аутологичными фибробластами (АФ) для увеличение окружности полового члена при синдроме малого пениса (СМП). Восемьдесят пациентов с СМП были включены в клиническое исследование в 2 медицинских центрах; 69 пациентов завершили протокол исследования. Под местной анестезией был взят препарат кожи мошонки, АФ были культивированы и рассеяны на Maxpol-T; площадка была имплантирована под фасцию Бака ствола полового члена через венечный доступ. Пациенты наблюдались через 1, 3 и 6 месяцев для оценки изменений окружности полового члена. Удовлетворенность пациентов оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы и Международного индекса эректильной функции-5 (МИЭФ-5). Средняя предоперационная окружность полового члена в вялом и эрегированном состоянии была 8,18 ± 0,83 см и 10,26 ± 1,22 см соответственно. Через 6 месяцев после вмешательства, окружность пениса в вялом и эрегированном состоянии увеличилась до 12,19 ± 1,27 см и 13,18 ± 1,31 см соответственно (р <0,001 для изменений как в вялом, так и в эрегированном состоянии). Шестьдесят пять пациентов (94,2%) были удовлетворены процедурой. 4 пациента (5,8%) были не удовлетворены, 7 пациентов (10,1%) удовлетворены, 26 пациентов (37,7%) были очень довольны, и 32 пациента (46,4%) были чрезвычайно довольны. Все мужчины продемонстрировали балл МИЭФ-5 более 22. Осложнения включали длительный отек подкожной клетчатки у 3 пациентов (4,3%) и точечные эрозии в области шва у 3 пациентов (4,3%). Имплантация аутологичных фибробластов, рассеянных на коллагеновую площадку Maxpol-T показала себя безопасным способом увеличения окружности полового члена у пациентов с СМП.
Комментарии