В рамках XXII Конгресса «Мужское здоровье», который традиционно прошел в Сочи 23–25 апреля, состоялся симпозиум, организованный при поддержке компании «Рекордати», где специалисты затронули проблему лечения пациентов с симптомами нарушения функции нижних мочевыводящих путей (СНМП) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
В ходе симпозиума обсуждались практические вопросы, которые давно назрели у российских врачей-урологов в связи с данной проблемой. Президент МОО «Мужское и репродуктивное здоровье», заведующий кафедрой урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины МНОИ МГУ им. М.В. Ломоносова, д.м.н., профессор, академик РАН Армаис Альбертович Камалов, открывший симпозиум, адресовал вопросы ведущим экспертам урологического сообщества.
Врач-уролог, к.м.н., доцент кафедры урологии Российского университета медицины Минздрава России Александр Николаевич Берников напомнил о том, что сердечно-сосудистые заболевания остаются ведущей причиной смертности в популяции, особенно среди мужчин трудоспособного возраста. Продолжительность жизни мужчин в РФ на 10 лет короче, чем у женщин, 25% мужчин умирают от сердечно-сосудистых заболеваний в трудоспособном возрасте, а первый инфаркт миокарда часто происходит в 55–65 лет. Именно поэтому важным аспектом является оценка сопоставимости эффективности и сердечно-сосудистой безопасности препаратов для лечения пациентов с СНМП/ДГПЖ.
Международные клинические исследования продемонстрировали эффективность препарата Урорек (силодозин) в лечении пациентов с СНМП при ДГПЖ уже с первого месяца терапии, которая сохраняется стабильной на протяжении всего периода лечения. При этом риск возникновения ортостатической гипотензии минимален даже при одновременном применении силодозина с антигипертензивными препаратами. Силодозин – α1-адренобокатор с максимальной уроселективностью и высоким уровнем сердечно-сосудистой без опасности: многочисленные исследования продемонстрировали отсутствие необходимости коррекции сопутствующей антигипертензивной терапии.
Результаты мультицентрового двойного слепого плацебо контролируемого исследования длительностью 12 недель с участием 571 пациента с СНМП/ДГПЖ показали, что влияние силодозина на показатели гемодинамики [частоту сердечных сокращений (ЧСС), систолическое (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД)] сопоставимо с плацебо.
«Нам известно, что международные клинические исследования не всегда в полной мере отражают реальную клиническую практику, поэтому мы с коллегами решили провести в РФ клиническое исследование МЕРКУРИЙ с участием пациентов с диагнозом ДГПЖ и наличием у них СНМП на фоне имеющихся сопутствующих заболеваний, – поделился доктор А.Н. Берников. – Были изучены эффективность, переносимость и безопасность препарата Урорек (силодозин) 8 мг для лечения пациентов с СНМП/ ДГПЖ. Мы также оценили возможности эмпирической терапии препаратом Урорек (назначение лечения при первом обращении пациента, до получения результатов обследования), т.к. он является препаратом первой линии терапии пациентов с СНМП/ ДГПЖ. Набор пациентов в исследование МЕРКУРИЙ проходил с апреля по август 2024 г., а само исследование продолжалась до ноября 2024 г. В нем приняли участие 125 пациентов в возрасте 50 лет и старше с диагнозом ДГПЖ и СНМП умеренной степени выраженности (суммарный балл по опроснику IPSS 8–19 баллов). Результаты исследования были опубликованы в сентябре 2025 г. В рамках исследования пациенту уже на первом визите, в день обращения, назначали препарат Урорек (силодозин) 8 мг 1 раз в сутки, после чего проводили дополнительные исследования».
Всего в исследовании МЕРКУРИЙ участвовали 5 центров: в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Екатеринбурге и Краснодаре. Уникальность данной научной работы заключалась в том, что она стала первым в РФ масштабным исследованием препарата Урорек (силодозин) в рутинной клинической практике для лечения пациентов с СНМП/ДГПЖ, имеющих сопутствующие заболевания, в том числе сердечно-сосудистой системы. Новизна исследования заключалась еще и в том, что состояние пациентов оценивалось по двум новым для российской урологической практики шкалам – Международному индексу эректильной функции (МИЭФ) и визуальной шкале оценки симптомов заболеваний предстательной железы (VPSS).
«У пациентов в исследовании МЕРКУРИЙ в 2 раза уменьшился суммарный балл по шкале IPSS через 3 месяца терапии препаратом Урорек (силодозин) 8 мг, – подчеркнул спикер. – Кроме того, по данным опросника QoL, значимо улучшилось качество жизни уже через 15 дней терапии, и оно продолжало улучшаться на протяжении последующих 3 месяцев лечения. Также уменьшилась частота дневных и ночных мочеиспусканий, улучшился поток струи мочи, общий балл по шкале VPSS (оценка по визуальной шкале симптомов заболеваний предстательной железы) снизился в 1,7 раза. Через 3 месяца терапии препаратом Урорек (силодозин) 8 мг на 35,5% увеличилась максимальная скорость потока мочи (Qmax), а средняя скорость потока на 41% по данным урофлоуметрии. Важным оказалось отсутствие влияния препарата на сексуальную функцию пациентов и основные параметры гемодинамики – САД, ДАД и ЧСС. Данные исследования МЕРКУРИЙ коррелируют с крупномасштабными мировыми исследованиями по оценке эффективности и безопасности препарата Урорек (силодозин). Таким образом, исследование МЕРКУРИЙ показало, что препарат Урорек (силодозин) 8 мг можно назначать пациентам с СНМП/ДГПЖ эмпирически уже в день обращения, еще до получения результатов обследования пациента».
Заведующий кафедрой урологии и андрологии РНИМУ им. Н.И. Пирогова, д.м.н., профессор Сергей Владиславович Котов напомнил коллегам о том, что ДГПЖ является прогрессирующим заболеванием, и сегодня его можно полностью излечить только оперативным путем: по статистике у 30% мужчин отмечается клиническое прогрессирование заболевания в течение 5 лет на фоне консервативной терапии.
«Мы можем помочь такому пациенту на ближайшие 3–6 месяцев, однако без дообследования сложно спрогнозировать, что будет с ним дальше, пояснил профессор. ДГПЖ приводит к прогрессирующему морфологическому ремоделированию мочевого пузыря с возникновением возможных серьезных функциональных и органических нарушений (острая задержка мочеиспускания, камни, дивертикулы мочевого пузыря, макрогематурия, хроническая почечная недостаточность). Поэтому терапевтические результаты должны включать не только купирование субъективных симптомов, но и профилактику патологического ремоделирования мочевого пузыря. Для преодоления обструкции гипертрофированный мочевой пузырь может создавать гидростатическое давление, превышающее нор мальное в 2–4 раза. Повышенное давление в мочевом пузыре является единственным патофизиологическим механизмом, который можно улучшить».
Докладчик отметил: «Для лечения пациентов с СНМП/ДГПЖ доступны различные лекарственные и нелекарственные методы, но только оперативное лечение, α1-адреноблокаторы и ингибиторы 5α-редуктазы улучшают состояние при инфравезикальной обструкции за счет снижения гидростатического давления в мочевом пузыре». Он сообщил о результатах исследования, в котором силодозин превзошел по эффективности другие α1-адреноблокаторы и ряд методов оперативной коррекции в снижении гидростатического давления в мочевом пузыре.
«По эффективности препарат Урорек (силодозин) близок к малоинвазивным хирургическим технологиям. Урологу нет необходимости назначать консервативную терапию в дополнение к монотерапии препаратом Урорек (силодозин), этот препарат обеспечивает длительный контроль симптомов ДГПЖ без эффекта привыкания, что позволяет не думать о смене препарата или переходе на другой вид терапии», – отметил Сергей Владиславович.
Второй вопрос, который прояснил профессор во время своего доклада: «Чем является нарушение эякуляции на фоне приема силодозина – проблемой или особенностью терапии?».
Сергей Владиславович сообщил: «Частота ретроградной эякуляции на фоне приема препарата Урорек (силодозин) выше, чем у других препаратов этого класса. Это происходит из-за расслабления гладкой мускулатуры предстательной железы, семенных пузырьков, эякуляторных протоков, в результате его влияния на α1-адренорецепторы. Ретроградная эякуляция может указывать на более высокую степень эффективности лечения препаратом Урорек (силодозин), и это подтверждают результаты исследований: нарушения эякуляции напрямую коррелирует со степенью улучшения состояния пациента и снижением выраженности СНМП. При этом терапия препаратом Урорек (силодозин) не оказывает негативного влияния на сексуальную активность пациентов. Подавляющее большинство пациентов (96,1%) продолжают терапию, несмотря на развитие ретроградной эякуляции (в среднем она возникает у 23,6% пациентов, у 76,4% пациентов это состояние не развивается). «Нарушение эякуляции не несет проблем с точки зрения безопасности, резюмировал он. Это транзиторное обратимое состояние, оно не оказывает стойкого влияния на фертильность и не воспринимается как беспокоящий симптом большинством пациентов. Напротив, у пациентов с нарушением эякуляции наблюдается более выраженная позитивная динамика по опроснику IPSS».
Профессор кафедры урологии и андрологии ФФМ МНОИ МГУ им. М. В. Ломоносова, д.м.н. Николай Иванович Сорокин рассказал о том, что любая долгосрочная терапия невозможна без побочных эффектов. «Когда мы говорим об эффективной долгосрочной терапии α1-адреноблокаторами, в первую очередь подразумеваем уроселективность. И, конечно, мы обсуждаем с пациентом возможные негативные эффекты, поясняя, что прием α1-адреноблокатора является альтернативой оперативному лечению, – сказал он. – Однако многие из наших пациентов являются коморбидными – они могут иметь сопутствующую артериальную гипертензию, у них может присутствовать неврологическая симптоматика и высокий риск когнитивных нарушений».
Отвечая на вопрос, докладчик предложил рассмотреть влияние терапии α1-адреноблокаторами на когнитивные процессы.
«Первые публикации о возможных когнитивных нарушениях у пациентов с СНМП на фоне терапии появились в 2019 г.: они касались назначения М-холинолитиков, однако не все препараты данной группы показывали одинаковый риск их возникновения, в приоритете оказались препараты на основе мирабегрона. Наряду с этим появлялись публикации, в которых говорилось об увеличении частоты впервые диагностированной депрессии при использовании ингибиторов 5α-редуктазы.
Некоторые исследования демонстрировали повышенный риск развития деменции, связанный с приемом селективных α1-адреноблокаторов», отметил он.
«Как известно, α1-адренорецепторы существуют не только в предстательной железе, но и в центральной нервной системе. Воздействие на них может возникать на фоне нарушения гематоэнцефалического барьера, ряд α1-адреноблокаторов обладает повышенной липофильностью. Но что делать урологу, если к нему обращается пациент с СНМП и высоким риском когнитивных нарушений?».
Чтобы ответить на этот вопрос, Николай Иванович привел результаты когортного ретроспективного исследования 2006–2012 годов, в котором участвовали 414 865 пациентов. «В этой работе оценивалась связь между терапией тамсулозином и возникновением деменции у пациентов с СНМП при ДГПЖ. Было показано, что тамсулозин на 17% повышает риск развития деменции у пожилых мужчин с ДГПЖ по сравнению с группой пациентов, не полу чавших терапию.
В заключении докладчик поделился свежими данными публикации 2025 г. (исследование 2005–2023 годов с анализом данных 1 538 570 пациентов). В исследовании сравнивалось влияние шести α1-адреноблокаторов (тамсулозина, доказозина, теразозина, алфузозина, силодозина, празозина) на когнитивную сферу: наиболее опасным с этой точки зрения препаратом оказался празозин. При сравнении тамсулозина с силодозином более низкие риски подобных осложнений по всем категориям исходов были в группе пациентов, получавших силодозин.
«В продолжение темы достоверного отсутствия влияния силодозина на когнитивные функции стоит подчеркнуть, что в официальных публикациях информация о риске развития деменции, ассоциированной с приемом силодозина, на сегодня отсутствует, – сообщил профессор Н.И. Сорокин. – Таким образом, нет оснований отказываться от применения α1-адреноблокатора у пожилых пациентов из-за страха развития деменции. Однако выбор препарата может иметь решающее значение для пациентов с высоким риском нейрокогнитивных нарушений».
Комментарии