EAU 2025: Новый анализ мочи для выявления рецидива рака почки

Мадрид, Конгресс Европейской ассоциации урологов (EAU25)

Новый неинвазивный тест на основе анализа мочи способен выявлять рецидив рака почки на ранних стадиях и потенциально снизить необходимость частых КТ-исследований после операции. Результаты международного исследования AURORAX-0087A (AUR87A) представлены на Конгрессе EAU в Мадриде и уже приняты к публикации в European Urology Oncology.

Методика теста

Тест основан на анализе уникального «отпечатка» молекул гликозаминогликанов, присутствующих в моче. Совокупность этих характеристик получила название GAGome.

Исследование оценивает возможность использования теста GAGome для раннего обнаружения рецидива светлоклеточного рака почки (ccRCC) после хирургического лечения. Этот подтип составляет до 90% всех случаев рака почки, ежегодно диагностируемого у примерно 400 000 пациентов по всему миру.

После нефрэктомии примерно у 20% больных c cRCC заболевание возвращается в течение первых пяти лет, чаще — в первые два. Сейчас мониторинг основан исключительно на периодических КТ-сканах каждые 6–12 месяцев, что сопряжено с высокой лучевой нагрузкой, стрессом и затратами.

Дизайн исследования

В первом этапе исследования приняли участие 134 пациента из 23 центров в Великобритании, ЕС, США и Канаде. У всех опухоль была ограничена почкой и удалена хирургически (в большинстве случаев — радикальная нефрэктомия). После операции пациенты проходили стандартные КТ-сканы и сдавали анализ мочи каждые 3 месяца.

Каждый образец анализировался методом масс-спектрометрии, что позволяло рассчитать GAGome-оценку по шкале 0–100. Пороговое значение в 12 баллов определяло положительный результат (выше 12 — «положительно», ≤12 — «отрицательно»).

Результаты исследования

Через 18 месяцев наблюдения у 15% пациентов диагностирован рецидив. Тест GAGome показал высокую чувствительность (90%) при обнаружении рецидива и специфичность более 50%.

• При положительном тесте вероятность истинного рецидива составляла 26%,
• При отрицательном — 97% пациентов действительно не имели признаков возврата болезни.

Эти показатели сопоставимы с точностью КТ, но при этом анализ мочи — неинвазивный, быстрый и безопасный.

Мнение исследователей

Профессор Саид Дабестани, уролог из Университета Лунда (Швеция) и консультант Центральной больницы Кристианстада, отметил:

«КТ часто выявляет небольшие очаги, которые невозможно биопсировать, и мы не знаем, действительно ли это рецидив. В итоге приходится делать частые контрольные сканы, что неприятно для пациентов и не всегда оправдано. Если анализ мочи достоверно показывает отсутствие рецидива, можно безопасно уменьшить частоту КТ — возможно, даже вдвое».

Др. Кармен Мир Маресма, уролог-онколог из Университетской больницы Ла-Рибера (Валенсия, Испания), добавила:

«Создание надежных биомаркеров при раке почки остаётся сложной задачей. Этот тест интересен тем, что имеет высокое отрицательное прогностическое значение. Если результат отрицательный — с большой вероятностью рецидива нет. Положительный результат требует дополнительной проверки. Важно, что тест основан не на одном, а на наборе биомолекул, что делает его более устойчивым инструментом для принятия решений».

Она также отметила, что влияние раннего выявления рецидива на общую выживаемость ещё предстоит оценить, особенно на фоне внедрения иммунотерапии пембролизумабом, уже одобренной в ряде стран для лечения рака почки.

Перспективы

В настоящее время завершается набор второй когорты пациентов, результаты которой подтвердят полученные данные. Итоговые результаты ожидаются к концу 2025 года.

Тест GAGome разрабатывается шведской диагностической компанией Elypta AB, где профессор Дабестани является медицинским консультантом. Тест пока не одобрен для клинического применения; для его внедрения необходимы дополнительные клинические исследования.

Если дальнейшие исследования подтвердят результаты, анализ мочи GAGome может стать новым инструментом для динамического наблюдения после нефрэктомии, позволяя снизить частоту КТ-исследований, уменьшить лучевую нагрузку, ускорить диагностику рецидива и начало терапии, повысить комфорт и безопасность ведения пациентов с раком почки.

_{Новость подготовлена командой Уровеб}