Краткий обзор по аутологичной тромбоцитарной плазме (PRP) при эректильной дисфункции (ЭД) 2025 г.

Автор обзора Шадеркина В.А., CEO Uroweb.ru

PRP — концентрат собственных тромбоцитов пациента с высокими уровнями факторов роста (VEGF, PDGF, FGF, EGF, IGF1 и др.), потенциально стимулирующих ангиогенез, ремоделирование ткани кавернозных тел и восстановление нейроваскулярной функции. Это относит PRP к «восстановительным» методам, нацеленным не только на симптом, но и на патогенез ЭД. 

В клинических рекомендациях метод относится к инновационным и пока недостаточно стандартизированным.  

Методика 

Протоколы различаются, что важно для интерпретации результатов. 

В РКИ использовались:

• 2 инъекции PRP с интервалом 1 месяц, объём около 5 мл за сессию (по 2,5 мл в каждое кавернозное тело), PRP готовили на автоматизированной системе; пациентам разрешали сохранять приём ингибиторов ФДЭ5 на неизменной дозе [1].
• 3 инъекции по 3 мл на каждое кавернозное тело (в сумме 6 мл), каждые 15 дней; приём препаратов ЭД отменяли, оценивали IIEFEF, SEP и допплер [2].
• 2 инъекции по 10 мл PRP с интервалом 1 месяц, без сопутствующей терапии ЭД на период исследования [3].

Практические штрихи 

Кровь забирают в объёме 30–120 мл; используют одно или двухэтапное центрифугирование (иногда активация CaCl₂/тромбином), целевой объём инъекции 5–10 мл на сеанс с распределением по обоим кавернозным телам (обычно латерально на 3 и 9 часов), 2–3 сессии с интервалом 2–4 недели. 

Жёсткая асептика, компрессия/турникеткольцо на основании члена до 20 минут, наблюдение 15–30 минут после процедуры. В исследованиях обязательно фиксировали/ограничивали сопутствующую терапию ЭД, чтобы не «замаскировать» эффект [1]. 

Эффективность по результатам РКИ

1. В первом двойном слепом РКИ (n=60) доля пациентов, достигших минимально клинически значимого улучшения (MCID) по IIEFEF к 6му месяцу, составила 69% в группе PRP против 27% в плацебо; среднее изменение IIEFEF +3,9 балла к 6му месяцу [3].
2. В египетском РКИ (n=100) PRP превосходил плацебо по IIEFEF и SEP2/SEP3 на 1–6м месяце; MCID достигался у 70% против 16% (6й месяц) [2].
3. В американском РКИ (n=61) при двух инъекциях с разрешённым фоновым приёмом ингибиторов ФДЭ5 различий между PRP и плацебо по первичной и вторичным конечным точкам не найдено; допплерпоказатели также не изменились [1]. 

Суммарные оценки и метаанализы 2024–2025

Обновлённые систематические обзоры/метаанализы, агрегировавшие именно РКИ, в целом показывают умеренное краткосрочное преимущество PRP над плацебо по IIEFEF (средняя разница порядка +3 баллов) и по доле пациентов, достигших минимальной клинической значимой разницы (MCID - Minimal Clinically Important Difference), но отмечают выраженную гетерогенность протоколов (объём, число инъекций, подготовка PRP, сопутствующая терапия) и ограниченную длительность наблюдения. 

Отдельные анализы указывают на отсутствие достоверного влияния на шкалу твердости эрекции (EHS) при кратком периоде наблюдения. 

Вывод – PRP выглядит многообещающе в лечении лёгкой/умеренной васкулогенной ЭД, однако требуется больше качественных РКИ со стандартизированными протоколами [4].

Безопасность

В РКИ и обзорах серьёзные нежелательные явления редки; чаще всего отмечают умеренную боль при инъекции, небольшие гематомы/кровоподтёки. 

В одном РКИ описана бессимптомная бляшка после PRP; причинноследственная связь не доказана. 

Типичными противопоказаниями рассматривают тромбоцитопатии, активную инфекцию/сепсис, антикоагулянтную терапию и нестабильные гемодинамические состояния [1].

Портрет пациентов для PRP

Наилучшие кандидаты в исследованиях — пациенты с лёгкой/умеренной васкулогенной ЭД, особенно у тех, кто ищет «восстановительный» подход или плохо отвечает на монотерапию ингибиторами ФДЭ5. Тем не менее данные о длительной устойчивости эффекта ограничены (обычно наблюдение 3–6 месяцев) [4].

Позиция профессиональных сообществ 

Европейские рекомендации 2024 года относят PRP к инновационным методам и подчёркивают: несмотря на ряд обнадёживающих результатов, доказательств пока недостаточно для рутинных рекомендаций. 

Интракавернозные инъекции PRP следует применять только в рамках клинических исследований изза вариативности подготовок, доз, способов активации и отсутствия консенсуса по качественному составу инъектата. 

Американские руководства по ЭД включают стандартные опции (ингибиторы ФДЭ5, ВУА, интракавернозные вазоактивные препараты, протезирование), PRP как стандарт не поддержан [5]. 

Выводы

PRP — одна из наиболее изучаемых «восстановительных» технологий при ЭД с правдоподобным биологическим обоснованием и первыми РКИ, показывающими умеренный краткосрочный эффект у части пациентов. Однако высокая гетерогенность протоколов и противоречивые результаты отдельных РКИ (включая отрицательное при сохранённом приёме ФДЭ5) не позволяют пока рекомендовать PRP как стандарт лечения вне клинических исследований. 

Оптимальные «рецепт» PRP (концентрация, активация), дозирование, число инъекций и длительность эффекта ещё предстоит определить. 

До появления более долгосрочных и строго стандартизированных РКИ, PRP разумно рассматривать как опцию исключительно в рамках протоколов с информированием пациента о неопределённости долгосрочной пользы. 

Литература

1. Masterson TA, Molina M, Ledesma B, Zucker I, Saltzman R, Ibrahim E, Han S, Reis IM, Ramasamy R. Platelet-rich Plasma for the Treatment of Erectile Dysfunction: A Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial. J Urol. 2023 Jul;210(1):154-161. doi: 10.1097/JU.0000000000003481. Epub 2023 Apr 30. PMID: 37120727; PMCID: PMC10330773 
2. Shaher H, Fathi A, Elbashir S, Abdelbaki SA, Soliman T. Is Platelet Rich Plasma Safe and Effective in Treatment of Erectile Dysfunction? Randomized Controlled Study. Urology. 2023 May;175:114-119. doi: 10.1016/j.urology.2023.01.028. Epub 2023 Feb 1. PMID: 36736914 
3. Poulios E, Mykoniatis I, Pyrgidis N, Zilotis F, Kapoteli P, Kotsiris D, Kalyvianakis D, Hatzichristou D. Platelet-Rich Plasma (PRP) Improves Erectile Function: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial. J Sex Med. 2021 May;18(5):926-935. doi: 10.1016/j.jsxm.2021.03.008. Epub 2021 Apr 24. PMID: 33906807 
4. Deabes M, Deameh MG, Bani Irshid BA, Al Darraji AH, Serag I, Almosilhy NA, Dwidar A, Aldemerdash MA, Shahin HN. Evaluating the efficacy and safety of platelet-rich plasma injection for erectile dysfunction: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Sex Med Rev. 2024 Sep 25;12(4):739-746. doi: 10.1093/sxmrev/qeae018. PMID: 38590115 
5. https://d56bochluxqnz.cloudfront.net/documents/full-guideline/EAU-Guidelines-on-Sexual-and-Reproductive-Health-2024.pdf 

Материал подготовлен Шадеркиной В.А. 
Представленный материал может быть использован в научных публикациях, презентациях, докладах и обсуждениях в узком профессиональном сообществе

Больше на UroHub