Диагностическая биопсия на основе данных мультипараметрической магнитно-резонансной томографии выявляет клинически значимый рак предстательной железы и может снизить количество ненужных биопсий и случаев гипердиагностики: проспективное исследование

06.04.2015
2341
0

Цель

Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография может повысить эффектиность диагностики рака предстательной железы, однако проспективные исследования эффективности данного метода не проводились. Мы определили аккуратность мультипараметрической магнитно-резонансной томографии при обнаружении клинически значимого рака предстательной железы, предшествующей диагностической биопсии у мужчин с повышенным уровнем простатического специфического антигена (ПСА) и/или отклонениями при пальцевом ректальном исследовании.

Материалы и методы

К данному одноцентровому проспективному исследованию были привлечены пациенты старше 40 лет с повышенным уровнем простатического специфического антигена и/или отклонениями при пальцевом ректальном исследовании, не подвергавшиеся ранее мультипараметрической магнитно-резонансной томографии. В исследовании применялась Т2-взвешенная, диффузно-взвешенной и динамическая контрастная магнитно-резонансная томография без эндоректальной катушки. Визуализация проводилась альтернативно при 1,5/3,0 Тесла. Данные были представлены разными радиологами в двух независимых повторах с применением шкалы PI-RADS (Prostate Imaging Reporting and Data System). Проверяли четыре существенных определений рака. Был проведен анализ χ-квадрат и логистической регрессиии. В анализ включены пациенты, перенесшие простатэктомию.

Результаты

Из 165 мужчин, участвовавших в исследовании, были проанализированы 150 человек. Медиана возраста составила 62,4 года, медиана ПСА – 5,6 нг/мл, у 29% пациентов обнаружены отклонения при пальцевом ректальном исследовании и у 88% была взята первая биопсия. Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография показала положительный результат (PI-RADS 3-5) у 66% пациентов, у 61% был рак предстательной железы и у 30-41% был клинически значимый рак (определения 1-4). При определении клинически значимого рака чувствительность составила 93-96%, специфичность – 47-53%, предсказательная ценность положительного и отрицательного результата, соответственно, 92-96% и 43-57% (определения 1-4). Результаты радикальной простатэктомии были схожи у 48 пациентов. Совокупные значения PI-RADS (от 4 до 20) были аналогичны общим PI-RADS (от 1 до 5). Значения предсказательной ценности положительного и отрицательного результата (100% и 71%, соответственно) были сходными у пациентов с повышенным риском, определявшимся как ПСА>10 нг/мл при наличии отклонений при пальцевом ректальном исследовании. По результатам многофакторного анализа оценка PI-RADS ассоциировалась с клинически значимым раком (р<0,001), в то время как сила магнитного поля не показала подобной ассоциации. Добавление PI-RADS в многофакторную модель улучшили значение AUC от 0,810 до 0,913 (95% ДИ 0.038-0.166, р=0,002). Согласие в показаниях радиологов было существенным (взвешенная κ=0,626).

Выводы

Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография, проведенная специалистами радиологами, показала высокую предсказательную ценность отрицательного результата и умеренную предсказательную ценность положительного результата при диагностике клиническоги значимого рака предстательной железы при 1,5 и 3,0 Тесла.

Ключевые слова: предстательная железа, рак, магнитно-резонансная томография, простатический специфический антиген, массовый скриниг.

Multiparametric Magnetic Resonance Imaging Guided Diagnostic Biopsy Detects Significant Prostate Cancer and could Reduce Unnecessary Biopsies and Over Detection: A Prospective Study

Комментарии