И.А. Шадеркин, А.В. Владзимирский, А.А. Цой, Д.А. Войтко, М.Ю. Просянников, М.М. Зеленский

НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина — филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр» МЗ РФ (г. Москва)

Общий анализ мочи (ОАМ) в практике уролога является наиболее часто используемым способом оценки и мониторинга состояния пациента.

Цель исследования — определение диагностической ценности отечественного портативного анализатора мочи ЭТТА АМП-01 на тест-полосках для последующего его использования в качестве инструмента пациент-центрированной урологии и mHealth.

Материалы и методы. Для изучения диагностической эффективности портативного анализатора ЭТТА АМП-01 на тест-полосках произведено сравнение результатов анализов мочи, выполненных с его помощью и посредством стандартных инструментов лабораторного обследования («золотой стандарт»):

• клинического лабораторного автоматического анализатора мочи Arkray Aution Max AX-4280;
• клинического автоматического анализатора осадка мочи Sysmex UF 1000i;
• микроскопии осадка мочи.

Результаты. Произведенный расчет показателей диагностической ценности анализатора ЭТТА АМП-01 (определение наличия и уровня в моче белка, уробилиногена, эритроцитов, лейкоцитов, кетоновых тел, глюкозы, нитритов) выявил высокую чувствительность 40,0–100,0 % (медиана — 96, мода — 98), специфичность 93,6–100,0 % (мода — 100), диагностическую точность 0,69–0,99 % (медиана — минус 0,96, мода — 0,98). Отношение правдоподобия положительного результата для эритроцитов — 13,52, для нитритов — 23,75; значения отношение правдоподобия для отрицательного результата колеблется в пределах 0,14–0,6 (мода и медиана — 0,33). Прогностическая ценность положительного результата 77,78–100,0 % (мода — 100, 5 из 7 показателей), отрицательного результата 58,23–100,00 % (в среднем 88,9 + 15,4, медиана — 97,2). Все данные достоверны при 95 % доверительном интервале.

Таким образом, изучаемый метод является специфическим диагностическим тестом с  высокой прогностической ценностью и  точностью измерений.