Экстракорпоральная ударноволновая терапия в лечении болезни Пейрони: первое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование

27.11.2009
2595
0
Palmieri A, Imbimbo C, Longo N, Fusco F, Verze P, Mangiapia F, Creta M, Mirone V. Department of Urology, University Federico II of Naples, Naples, Italy. Предпосылки: Экстракорпоральная волновая терапия является консервативным методом лечения болезни Пейрони. Цель: Исследовать эффекты экстракорпоральной волновой терапии у пациентов с болезнью Пейрони. Дизайн, установки и участники: 100 пациентов с наличием в анамнезе болезни Пейрони длительностью не более 12 месяцев, которые не имели предшествующего лечения данного заболевания, были включены в проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Пациенты были рандомизированы на подвергающихся экстракорпоральной волновой терапии и плацебо (n=50). Эректильная функция, болезненная эрекция, размер бляшек и качество жизни оценивались исходно, а также через 12 и 24 недели наблюдения. Вмешательства: Проводилось четыре еженедельные сессии лечения. Каждая сессия состояла из 2000 фокусированных волн. В группе плацебо использовался нефункционирующий трансдьюсер. Измерения: Эректильная функция оценивалась при помощи укороченной версии Международного Индекса Эректильной Функции, боль оценивалась по визуальной аналоговой шкале, размер бляшек измерялся в кв см, отклонение полового члена измерялось в градусах. Результаты и ограничения: Через 12 недель, средний показатель по визуальной аналоговой шкале, средний покаатель Международного Индекса Эректильной Функции и среднее качество жизни были значительно лучше у пациентов, получающих экстракорпоральную ударноволновую терапию. Средний размер бляшек и средний угол искривления остались неизмененными в группе экстракорпоральной ударноволновой терапии, и умеренно увеличились в группе плацебо. Через 24 недели, средний показатель Международного Индекса Эректильной Функции и среднее качество жизни были стабильны в группе экстракорпоральной ударноволновой терапии, в то время как средний показатель по визуальной аналогой шкале был значительно ниже по сравнению с исходным в обеих группах. Через 24 недели, средний размер бляшек и средний угол искривления был значительно больше в плацебо группе, по сравнению с обоими исходными и с группой экстракорпоральной ударноволновой терапии. Средними ограничениями стало то, что опросник качества жизни был неутвержденный, эректильная дисфункция не характеризовалась по этиологии, а критерии включения были ограничены. Заключения: У пациентов с болезнью Пейрони, экстракорпоральная ударноволновая терапия приводит к снижению боли и улучшает качество жизни и эрекции.

Тематики и теги

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская Урология) 2009 Август; 56(2)
Выпуски