Platelet Cyclic Guanosine Monophosphate as a Biomarker of Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor Efficacy in the Treatment of Erectile Dysfunction: A Randomized Placebo-Controlled Study
Vincenzo Mirone, Roberta d’Emmanuele di Villa Bianca, Emma Mitidieri, Ciro Imbimbo, Ferdinando Fusco, Paolo Verze, Dino F. Vitale, Raffaella Sorrentino, Giuseppe Cirino.
Interdepartmental Research Center for Sexual Medicine, University of Naples Federico II, Naples, Italy.
Предпосылки: Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа являются основным звеном в терапии эректильной дисфункции. Первичной конечной точкой является клиническая эффективность, как в клинических исследованиях, так и в нормальной практике, что представлено в международном индексе эректильной функции (International Index of Erectile Function (IIEF)).
Цель: Оценить, может ли тромбоцитарный циклический гуанозин-монофосфат играть роль значимого маркера активности ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа в лечении эректильной дисфункции.
Дизайн, установки и участники: Исследование включало в себя 46 пациентов с психогенной, органической или смешанной эректильной дисфункцией (20-71 лет; показатель по шкале International Index of Erectile Function менее 26). Пациенты были рандомизированы на принимающих 6 недель варденафил 5 мг в день или плацебо.
Вмешательства: Все пациенты сдавали два образца крови, один перед началом протокола, и второй - через 6 недель после лечения.
Измерения: Тромбоцитарный циклический гуанозин-монофосфат определялся в двух группах - плацебо и варденафила. Все пациенты заполняли опросник International Index of Erectile Function, по кторому определялся сексуальный профиль, а также подвергались визуальной сексуальной стимуляции с последующим обследованием при помощи Rigiscan. Все измерения производились перед началом протокола и через 6 недель после лечения.
Результаты и ограничения: Продукция тромбоцитарного циклического гуанозин-монофосфата значимо повышалась у пациентов, получающих 5 мг варденафила по сравнению с пациентами, получающими плацебо. Варденафил не превосходил плацебо по шкалам International Index of Erectile Function и сексуального профиля. Напротив, сканирование Regiscan показало значимое улучшение в группе варденафила, по сравнению с плацебо (р менее 0,028). Изменения уровня тромбоцитарного циклического гуанозин-монофосфата коррелировали с данными VSS-Rigiscan (p = 0,0037), но не с International Index of Erectile Function и сексуальным профилем.
Заключения: Тромбоцитарный циклический гуанозин-монофосфат может быть представлен как достаточно простой, выполнимый и объективный биомаркер активности ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа в клинических исследованиях эректильной дисфункции. Необходимо крупное клиническое исследование для дальнейшего определения использования и ограничений данного метода.
Комментарии