ИСТОРИЯ:
Не известно, как долго должны продолжаться цистоскопии у пациентов, получавших БЦЖ-терапию.
ЦЕЛЬ:
Определить частоту поздних рецидивов и прогрессирования заболевания мочевого пузыря после пятилетнего безрецидивного промежутка после БЦЖ-терапии.
Дизайн, установки и участники:
Были проанализированы данные о 542 пациентах с мышечнонеинвазивным раком мочевого пузыря, получавших БЦЖ-терапию в период с 1986 по 2003 гг. Из 542 пациентов 204 (37,6%) продемонстрировали отсутствие опухоли ≥ 5 лет. Средний безопухолевый период составил 105,5 месяцев (60-252 месяцев).
Измерения:
Для сравнения группы пациентов без опухоли и тех, у кого развился рецидив в течение 5 лет после лечения были проанализированы традиционные переменные (степень дифференцировки опухоли, стадия, возраст, пол, количество и размер опухолей, первичная или рецидивная опухоль, штамм БЦЖ, химиотерапия в анамнезе, предшествовавшие опухоли верхних мочеиспускательных путей, количество резекций и группа риска Европейской организации по исследованию и лечению рецидивов и прогрессии рака) с помощью точного критерия Фишера для дихотомических переменных, теста хи-квадрат Mantel-Haenszel для упорядоченных категориальных переменных и U-теста Mann-Whitney для непрерывных переменных. Кривые времени Kaplan-Meier до прогрессирования были построены с использованием программного обеспечения Statistica (StatSoft, Талса, Оклахома, США). Различия между группами были протестированы с помощью лог-рангового критерия. Для непрерывных переменных была выполнена пропорциональная регрессия Кокса, чтобы выявить значительное влияние на время рецидива.
Результаты и ограничения:
Двадцать два из 204 пациентов (10,8%) имели рецидив после безрецидивного пятилетнего промежутка. Согласно оценкам теста Kaplan-Meier, риск рецидива составил 12,5% на 10 лет и 20,5% на 15 лет. Среди пациентов с TaG1- TaG 2 до БЦЖ-терапии, 11 из 79 пациентов (13,9%) имели рецидивы, в том числе три пациента с инвазивным экстравезикальным ростом опухоли. Среди рецидивов опухоли мочевого пузыря семь TaG1s и одна карцинома (CIS). Среди 125 пациентов с TaG3/CIS/T1 до БЦЖ, у 11 пациентов (8,8%) были рецидивы, в том числе у 2 пациентов с инвазивными опухолями мочеточника. Рецидивы опухолей: одна T2, четыре CIS и четыре TaG1. Поздние рецидивы в 8,5 раза чаще встречаются среди пациентов с рецидивом опухоли до БЦЖ по сравнению с пациентами после удаления первичной опухоли. Исследование было ретроспективным и нерандомизированным, но неселективным и популяционным.
ВЫВОДЫ:
Безрецидивный период в 5 лет после БЦЖ-терапии - хороший прогностический признак, но рецидивы после > 10 лет не являются чем-то необычным. Данные литературы и настоящий доклад поддерживают необходимость цистоскопического наблюдения ≥ 10-15 лет, по крайней мере у пациентов с рецидивными опухолями и/или высокой степенью злокачественности до БЦЖ-терапии.
Комментарии