Photodynamic diagnosis of non-muscle-invasive bladder cancer with hexaminolevulinate cystoscopy: a meta-analysis of detection and recurrence based on raw data
Burger M, Grossman HB, Droller M, Schmidbauer J, Hermann G, Drăgoescu O, Ray E, Fradet Y, Karl A, Burgués JP, Witjes JA, Stenzl A, Jichlinski P, Jocham D.
Источник
Department of Urology and Paediatric Urology, Julius-Maximilians University Medical Centre, Würzburg, Germany. Electronic address: Burger_M2@klinik.uni-wuerzburg.de
Исследования цистоскопии с гексаминолевулинатом (ГАЛ) докладывают об улучшении диагностики опухолей мочевого пузыря. Однако недавний мета-анализ демонстрирует противоречивые данные относительно рецидивов рака.
Цель
Оценить имеющиеся клинические данные ГАЛ-цистоскопии в синем свете (СС) относительно обнаружения опухолей Ta/T1 и карциномы in situ (CIS) и рецидива опухоли.
Дизайн, установки и участники
В этом мета-анализе изучались исходные данные из проспективных исследований 1345 пациентов с верифицированным или подозреваемым мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря (МНИРМП).
Вмешательство
Однократное применение ГАЛ-цистоскопии использовалось в качестве дополнения к цистоскопии в белом свете (БС).
Результат измерения и статистический анализ
Мы изучили выявление мышечно-неинвазивного рака мочевого пузыря (намерение для лечения [НДЛ]: n=831; шесть исследований) и рецидивы (в соответствии с протоколом: n=634; три исследования) до 1 года. Модели случайных эффектов DerSimonian и Laird использовались для получения обобщенных относительных рисков (ООР) и связанного с ними 95 % доверительного интервала (ДИ) результатов обнаружения.
Результаты и ограничения
Цистоскопия в синем свете обнаружила значительно больше опухолей Ta (14,7 %, р < 0,001; отношение рисков [ОР]: 4,89, 95% ДИ, 1,937-12,390) и CIS (40,8%, р < 0,001, или: 12,372, 95% ДИ, 6,343-24,133), чем в белом свете. У 24,9 % больных была обнаружена, по крайней мере, одна дополнительная опухоль Ta/T1 при исследовании в синем свете (р <0,001), значимая также у пациентов с первичным (20,7%, р <0,001) и рецидивирующим раком (27,7%, р < 0,001), и у пациентов с высоким (27,0%, р<0,001) и промежуточным риском (35,7 %, р = 0,004). У 26,7% больных CIS был обнаружен только в синем свете (р<0,001), а также был значимым у пациентов с первичным (28,0%, р<0,001) и рецидивным раком (25,0 %, р <0,001).
Частота рецидивов до 12 месяцев была значительно ниже после цистоскопии в синем свете, 34,5% против 45,4% (р = 0,006; ОР: 0,761 [0,627-0,924]), и ниже у пациентов с T1 или CIS (р = 0,052; ОР: 0,696 [0,482-1,003]), Та (р = 0,040; ОР: 0,804 [0,653-0,991]) и в подгруппах с высокой (р = 0,050) и низкой степенью риска (р = 0,029). В некоторых подгруппах было слишком мало пациентов, чтобы провести статистически значимый анализ. Неоднородность была сведена к минимуму с помощью метода статистического анализа.
Выводы
Этот мета-анализ подтверждает, что ГАЛ-цистоскопия в синем свете значительно улучшает обнаружение рака мочевого пузыря и ведет к уменьшению рецидивов на протяжении 9-12 месяцев. Преимущество фотодинамической диагностики не зависит от уровня риска и очевидна у пациентов с Ta, T1 , CIS , первичным и рецидивным раком.
Комментарии