Ingo Kausch, Martin Sommerauer, Francesco Montorsi, Arnulf Stenzl, Didier Jacqmin, Patrice Jichlinski, Dieter Jocham, Andreas Ziegler, Reinhard Vonthein
Контекст: Клинические преимущества фотодинамической диагностики с использованием фотосенсибилизаторов 5-аминолевуленовая кислота или гексаминолевулинат в дополнении к цистоскопии в белом свете при раке мочевого пузыря вызывают противоречивые дискуссии.
Цель: В систематическом обзоре оценить эффективность метода фотодинамической диагностики в дополнении к цистоскопии в белом свете в постановке диагноза и терапевтическом исходе лечения первичного или рецидивирующего немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря, выявленного цистоскопически или при трансуретральной резекции.
Поиск и сбор доказательной базы: Был произведен поиск в электронных базах данных Medline, Embase, Cochrane Library, и CancerLit, совместно с ручным поиском по материалам конгрессов и урологическим журналам. Исследования были включены в обзор, если в них проводилось проспективное сравнение цистоскопии в белом свете с фотодинамической диагностики рака мочевого пузыря. Обзор составлялся в соответствии с рекомендациями Кокрановского Сотрудничества. Двое наблюдателей независимо оценивало как критерии включения в исследование, так и методологическое качество исследования с получением данных.
Синтез доказательных данных: Первичной конечной точкой диагностической точности стала дополнительная частота определения. Первичными конечными точками терапевтического результата лечения были установлены выявление резидуальной опухоли при повторной резекции и безрецидивная выживаемость. Было выявлено семнадцать исследований. В двенадцати диагностических исследованиях использовалась цистоскопия в белом свете и фотодинамическая диагностика у одних и тех же пациентов. В семи исследованиях докладывались результаты лечения подгруппы пациентов с раком in situ. В пяти рандомизированных исследованиях оценивался терапевтический результат. Результаты объединялись в метаанализе со случайными уровнями факторов, если конечные точки, дизайны исследований и популяции пациентов были сравнимы. Среди всех пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря при фотодинамической диагностике было выявлено на двадцать процентов больше опухолй (95% доверительный интервал (ДИ) 8-35 %), и на 39% больше в группе пациентов с карциномой in situ. Была выявлена неоднородность среди диагностических исследований, даже когда исследовалась подгруппа пациентов с раком in situ. Частота резидуальных опухолей была значительно ниже после фотодинамической диагностики (соотношение шансов (OR): 0.28; 95% ДИ, 0.15–0.52; p < 0.0001). Частота безрецидивной выживаемости была выше через 12 и 24 месяца в группе фотодинамической диагностики, чем в группе, где выполнялась только цистоскопия в белом свете. Суммарное значение р при использовании логарифмического рангового критерия по частоте безрецидивной выживаемости было статистически значимым (0.00002).
Заключение: При фотодинамической диагностике выявляется больше опухолей, особенно в группе пациентов с карциномой in situ, чем после цистоскопии в белом свете. У большего количества пациентов при фотодинамической диагностике отмечается полная резекция и более длительная выживаемость без рецидива.
Комментарии