К оценке значения числа циклов доцетакселом и преднизолоном у пациентов с метастатическим кастрационно-устойчивым раком простаты

03.05.2012

2275

ИСТОРИЯ: Оптимальное число 3-х недельных циклов доцетаксела с преднизолоном (DP) для лечения метастатического кастрационно-устойчивого рака простаты (мКУРП) остается неясной. ЦЕЛЬ: Был проведен ретроспективный анализ двух клинических исследований для оценки ассоциации числа циклов с общей выживаемостью (ОВ). Дизайн, установки и участники: В эксплоративном анализе сравнивались результаты 332 мужчин, получавших DP в ходе исследования TAX-327, которое предусматривало до 10 циклов, и 220 человек, которые получили DP в CS-205, рандомизированном исследовании 2 фазы по сравнению DP плюс AT-101 (ингибитор BCL- 2) по сравнению с DP плюс плацебо, которое предусматривало до 17 циклов. Измерения: Были включены пациенты, которые прошли 10 циклов DP без прогрессирования в обоих исследованиях. Пациенты в обеих группах CS-205 были объединены для анализа, так как существенных различий в результатах не наблюдалось. ОВ была оценена со дня 10го цикла доцетаксела. Результаты и ограничения: Число мужчин, получивших 10 циклов было одинаковым (р = 0,26) в обоих исследованиях (166 [50,0%] в TAX-327 против 99 [45,0%] в CS-205, вторая группа получила в среднем пять дополнительных циклов) . Шести- и 12-мес. выживаемость после 10го цикла составила 92,2% (95% доверительный интервал [ДИ] 86.9-95.4%) и 74,6% (ДИ 67.2-80.5%) в TAX-327, по сравнению с 92,8% (CI , 85.5-96.5) и 63,4% (ДИ 51.8-72.9%) в CS-205. По данным субанализа можно предположить, что лечение < 10 циклов может иметь негативные последствия, а снижение простат-специфического антигена (ПСА) в цикле 10 может иметь благоприятные последствия. Значение продолжающегося снижения ПСА до 17го цикла остается неясным. Ограничение - ретроспективность анализа. ВЫВОДЫ: В данном ретроспективном анализе не было обнаружено увеличения выживаемости при увеличении количества циклов DP более 10.

Тематики и теги

Рак предстательной железы

Журнал

European Urology (Европейская Урология) 2012 Февраль; 61(2)

К оценке значения числа циклов доцетакселом и преднизолоном у пациентов с метастатическим кастрационно-устойчивым раком простаты

Тематики и теги

Журнал

Комментарии