Паклитаксел у пациентов, получавших лечение по поводу метастатического рака полового члена: окончательные результаты 2 фазы исследования

27.03.2012

2492

ИСТОРИЯ ВОПРОСА: Ранее опубликованные предварительные результаты показали перспективность химиотерапии паклитакселом у пациентов, получавших терапию по поводу метастатического рака полового члена. ЦЕЛЬ: Оценить активность и безопасность паклитаксела у пациентов, получавших лечение по поводу метастатического рака полового члена. Дизайн, установки и участники: Из двадцати пяти пациентов была сформирована группа 2 фазы многоцентрового исследования; пациенты получали 175 мг / м ² паклитаксела 3-недельными курсами до прогрессирования заболевания или необратимой токсичности. Измерения: Частота объективного ответа была первичной конечной точкой. Безопасность, выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) и общая выживаемость (ОВ) были вторичными конечными точками. Результаты и ограничения: Частичные ответы наблюдались в 20% (5 из 25 пациентов). Наиболее распространенными побочными эффектами были нейтропения 1-2 степени, тошнота и мукозит полости рта (13, 9 и 8 пациентов, соответственно). Нейтропения 3-4 степени была зарегистрирована у семи пациентов (28%). Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 11 недель (95% доверительный интервал [ДИ], 7-30); медиана ОВ составила 23 недели (95% ДИ 13-48). Медиана выживаемости у пациентов, ответивших на лечение, составила 32 недели (95% ДИ 20-48). Ограничением нашего исследования была небольшая выборка, которая не достигла целевых 27 пациентов из-за типично медленного набора пациентов с редким заболеванием. ВЫВОДЫ: Окончательные результаты этого исследования показывают, что паклитаксел умеренно активен и хорошо переносится. Дальнейшие испытания, которые могут исследовать комбинации паклитаксела с другими агентами, должны подтвердить наши выводы.

Тематики и теги

Рак полового члена

Журнал

European Urology (Европейская Урология) 2011 Декабрь; 60(6)

Паклитаксел у пациентов, получавших лечение по поводу метастатического рака полового члена: окончательные результаты 2 фазы исследования

Тематики и теги

Журнал

Комментарии