ИСТОРИЯ:
Определение пациентов, отвечающих на неоадъювантную химиотерапию (НХ), важно для того, чтобы свести к минимуму избыточное лечение и откладывание окончательного лечения уротелиального рака мочевого пузыря.
ЦЕЛЬ:
Оценить влияния НХ на понижение патогистологической стадии опухоли и общую выживаемость.
Дизайн, установки и участники:
Были ретроспективно оценены данные 449 пациентов из рандомизированных проспективных исследований цистэктомии Nordic 1 и 2. Критерии включения были определены как T2-T4aNXM0 до операции и PT0-pT4aN0-N + M0 после. Средний период наблюдения составил 5 лет.
Вмешательство:
Экспериментальная группа получала НХ на основе цисплатины, пациенты контрольной группы перенесли только цистэктомию.
Измерения:
Первичной конечной точкой было понижение патогистологической стадии опухоли, т.е. патогистологическая стадия меньше клинической стадии TNM. Применялись различные пороги понижения патогистологической стадии опухоли: полное понижение (ПП) (pT0N0), неинвазивное понижение (НИП) (pT0/pTis/pTaN0), и понижение в пределах органа (ППО) (≤ pT3aN0). Частоту понижения и статус лимфатических узлов сравнивали между группами с помощью критерия хи-квадрат. Вторичной конечной точкой были общая выживаемость (ОВ) с разбивкой по группам лечения, понижение категорий и клинических групп, проанализированные по методу Каплана-Мейера. Следующие переменные были протестированы в качестве прогностических факторов при помощи одномерного и многомерного анализа с использованием метода регрессий Кокса: возраст, пол, клиническая стадия, рN, НХ, ПП, НИП и ППО.
Результаты и ограничения:
Частота понижения значительно возросла в группе НХ независимо от порога понижения. Разница была более заметна при опухолях клинически определяемых как Т3, с почти трехкратным увеличением ПП. Комбинация ПП и НХ показала снижение абсолютного риска касательно пятилетней ОВ на 31,1% по сравнению с ПП контрольной группы. Сочетание НХ и ПП показало отношение рисков 0,32 по сравнению с 1,0 в отношении группы без НХ без ПП. Ограничениями были ретроспективный подход и неопределенное клиническое стадирование по TNM.
ВЫВОДЫ:
Преимущества выживания после НХ отражены в понижении патогистологической стадии первичной опухоли. Химико-индуцированное понижение может быть потенциальным суррогатным маркером ОВ.
Комментарии