Проспективное рандомизированное контролируемое исследование сравнения интрадетрузорных инъекций ботулинистического токсина А с включением в зону инъекций треугольника Льето и без такового при рефракторной идиопатической гиперактивности мочевого пузыря

14.07.2012
2075
0
ИСТОРИЯ: Ботулинический токсин эффективен в лечении идиопатической гиперактивности детрузора (ИГАД). Инъекции в треугольник Льето, как правило, не выполняются из-за теоретического риска пузырно-мочеточникового рефлюкса (ПМР), хотя исследования зависимости эффективности от места инъекций отсутствуют. ЦЕЛЬ: Оценить эффективность и безопасность треугольник-включающих против треугольник- исключающих интрадетрузорных инъекций ботулинистического токсина А у пациентов с ИГАД. Дизайн, установки и участники: Двадцать два пациента из одного центра были рандомизированы на группы треугольник-включающих и треугольник-исключающих инъекций. Вмешательство: Инъекция 500 ЕД ботулинистического токсина А, разведенного до 20 мл на 20 треугольник-включающих или треугольник-исключающих инъекций. Измерения: Основным критерием была общая оценка симптомов гиперактивного мочевого пузыря (ОСГАМП) в течение 6 недель. Вопросник ОСГАМП был заполнен на 0, 6, 12 и 26 неделях. Были выполнены базовые и постинъекционные уродинамические исследования и микционные цистоуретрограммы. Базовые и контрольные значения сравнивали при помощи T-теста. Модель смешанных эффектов была использована для повторных измерений. Результаты и ограничения: При оценке симптомов в сравнении с базовой оценкой в 6 недель после инъекций, средний общий балл ОСГАМП улучшился с 22,4 до 8,7 (р <0,001) в треугольник-включающей группе по сравнению с 22,7 до 13,4 (р <0,03) в треугольник-исключающей группе. Разница в среднем изменении исходного уровня составила 4,4 пункта в пользу треугольник-включающей группы (р = 0,03). Общий балл ОСГАМП на 12 и 26 неделях и балл подшкалы ургентности на 6, 12 и 26 неделях показали значительное улучшение в пользу треугольник-включающей группы. Средний объем остаточной мочи и частота применения самостоятельной чистой интермиттирующей катетеризации были аналогичными в двух группах. Ни у одного пациента не развился ПМР. Выполнение инъекций под общим наркозом являлось ограничением, так как переносимость под местной анестезией не была оценена. Еще одно ограничение заключается в отсутствии группы инъекций только в треугольник. ВЫВОДЫ: Треугольник-включающие инъекции для лечения резистентной ИГАД продемонстрировали преимущество по сравнению с треугольник-исключающими и не привели к развитию ПМР в данном исследовании.

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская Урология) 2012 Май; 61(5)
Выпуски