Randomised, multicentre, placebo-controlled, double-blind crossover study investigating the effect of solifenacin and oxybutynin in elderly people with mild cognitive impairment: the SENIOR study
Wagg A, Dale M, Tretter R, Stow B, Compion G.
University of Alberta, Edmonton, Alberta, Canada.
По сравнению с более молодыми людьми, пожилые люди чаще страдают от симптомов гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) и других хронических заболеваний, которые влияют на физические или когнитивные функции. Несмотря на это, данных о когнитивной безопасности антимускариновых средств у пожилых пациентов недостаточно, исследования, изучающие влияние этих препаратов на людей с умеренными когнитивными нарушениями (УКН), отсутствуют.
Цель:
Анализ когнитивных эффектов хронического стабильного дозирования солифенацина и оксибутинина по сравнению с плацебо у пожилых (старше 75 лет) пациентов с УКН.
Дизайн, установки и участники:
Рандомизированное, двойное слепое, тройное перекрестное исследование 26 пожилых добровольцев с умеренными когнитивными нарушениями. Когнитивные функции оценивали с помощью когнитивного компьютеризированного тестирования Drug Research (CDR).
Вмешательство:
Три периода лечения по 21 день с перерывом в 21 день: 5 мг солифенацина один раз в день, 5 мг оксибутинина два раза в день или плацебо.
Результаты измерений и статистический анализ
Первичной конечной точкой исследования явилось изменение исходных когнитивных функций на фоне приема солифенацина через 6 часов после введения дозы и оксибутинина через 2 часа после введения дозы (время пиковой концентрации). Вторичные конечные точки включали изменение когнитивных функций в другие моменты времени, безопасность и переносимость.
Результаты и ограничения:
Ни один из препаратов не был связан со значительными изменениями показателей когнитивных функций (интенсивность, непрерывность внимания, качество долговременной, кратковременной памяти и скорость вспоминания событий). По данным вторичного анализа, прием оксибутинина был связан со значительным снижением мощности и непрерывности внимания в сравнении с плацебо через 1-2 часа после приема дозы. Оба препарата хорошо переносились, характеризуясь таким наиболее частым побочным эффектом, как умеренная сухость во рту.
Выводы:
Солифенацин не оказывает заметного воздействия на когнитивные функции у пожилых людей уже имеющих умеренные когнитивные нарушения.
Комментарии