Рандомизированные клинические исследования представленные на Всемирном Конгрессе Эндоурологов: каково качество докладов?

08.04.2011

2099

Riccardo Autorino, M.D., Ph.D.,1,2 Claudio Borges, M.D.,1 Michael A. White, D.O.,1 Fatih Altunrende, M.D.,1 Sisto Perdoná, M.D.,3 Georges-Pascal Haber, M.D., Ph.D.,1 Marco De Sio, M.D., Ph.D.,2 Rakesh Khanna, M.D.,1 Robert J. Stein, M.D.,1 and Jihad H. Kaouk, M.D.1 1Center for Laparoscopy and Robotics, Glickman Urological and Kidney Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio. 2Urology Clinic, Second University of Naples, Naples, Italy. 3Urology Unit, National Tumor Institute, Pascale Foundation, Naples, Italy. Цель: оценить качество докладов о рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) представленных в форме абстрактов на ежегодном Всемирном Конгрессе Эндоурологов (ВКЭ), а так же направленность последующих публикаций. Материалы и методы: для обзора были отобраны все РКИ представленные в форме абстрактов на ежегодном ВКЭ в 2004, 2005 и 2006 году. Качество докладов оценивалось с использованием стандартизированного метода оценки, состоящего из 14 пунктов и основанного на Объединенных Стандартах Доклада об Исследовании (Consolidated Standards for the Reporting of Trials (CONSORT)). Так же оценивалось частота соответствующих публикаций в базе данных Medline. Проведен статистический анализ. Результаты: в обзор вошло 94 РКИ (3,5% от 2669): 21 в 2004 году, 36 2005 году и 37 в 2006 году. 45 (47,3% от общего числа) исследований были опубликованы как полнотекстовые индексированные рукописи со средним временем публикации 16,4±13,2 месяца. Приблизительно 61 (60%) имели дизайн РКИ отмеченный в заголовке абстракта. Метод рандомизации не сообщался. Среди слепых исследований (семь, 11% от 62), было 5 двойных слепых и 2 простых слепых. О неблагоприятных случаях сообщалось в 38% статей. Только 10% абстрактов полностью соответствовали более чем 10 критериям оценки, основанных на CONSORT, в то время как большинство из них требований этого стандарта не выполняли. Выводы: несмотря на то, что представлена малая часть от общего числа абстрактов, можно отметить устойчивое повышение за три последних года качества представления РКИ на ВКЭ. Длительное время они обозначались как РКИ в заголовке абстракта. При применении критериев CONSORT, информация необходимая для оценки качества методологии исследования оказывается неполной.

Тематики и теги

Эндоурология

Журнал

J Endourol (Эндоурология) 2010 Декабрь; 24(12)

Рандомизированные клинические исследования представленные на Всемирном Конгрессе Эндоурологов: каково качество докладов?

Тематики и теги

Журнал

Комментарии