Risk-adapted study of Cisplatin and Etoposide, with or without Ifosfamide, in patients with metastatic seminoma: Results of the GETUG S99 Multicenter Prospective Study
Fizazi K1, Delva R2, Caty A, Chevreau C4, Kerbrat P5, Rolland F6, Priou F7, Geoffrois L8, Rixe O9, Beuzeboc P10, Malhaire JP11, Culine S12, Aubelle MS13,Laplanche A13.
Источник
Department of Cancer Medicine, Institut Gustave Roussy, Villejuif, France. Electronic address: fizazi@igr.fr
Department of Medical Oncology, Centre Paul Papin, Angers, France
Radiotherapy and Oncology, Centre Galilée, Hôpital Privé La Louvière, Lille, France
Centre Claudius Regaud, Toulouse, France
Department of Medical Oncology, Centre Eugène Marquis, Rennes, France
Department of Medical Oncology, Centre René Gauducheau, Saint-Herblain, France
Service of Internal Medical Onco-Haematology, Hôpital Les Oudairies, La Roche sur Yon, France
Medical Oncology, Department of Clinical Oncology, Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre lès Nancy, France
GRU Cancer Center, Department of Hematology Oncology, Augusta, GA, USA
Department of Medical Oncology, Institut Curie, Paris, France
Department of Radiotherapy, Hôpital Morvan, Brest, France
Department of Medical Oncology, Hôpital Saint-Louis, Paris, France
Department of Biostatic and Epidemiology, Institut Gustave Roussy, Villejuif, France
Не определено, стоит ли пациентам с хорошим и промежуточным/плохим прогнозом распространенной семиномы назначать разное лечение.
Цель
Оценить риск химиотерапии адаптированного режима у больных с распространенной семиномой.
Дизайн, установки и участники
В это исследование было включено 132 пациента. Пациенты с хорошим прогнозом согласно классификации Международной группы стволовых раковых клеток (International Germ Cell Cancer Collaboration Group - IGGCCG) получали четыре курса цисплатина-этопозида (ЦЭ). Пациенты с промежуточным прогнозом в соответствии с IGCCCG (или плохим прогнозом по классификации Medical Research Council) получали четыре цикла VIP (ЦЭ и ифосфамид) и гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (ГКСФ).
Результаты измерений и статистический анализ
Кривые выживаемости оценивались по методу Каплана-Мейера.
Результаты и ограничения
Средний период наблюдения составил 4,5 года (диапазон 0,4-11,6 лет). Среди 108 пациентов (82%) с хорошим прогнозом, получавших ЦЭ, наблюдались нейтропения (47%) и нейтропеническая лихорадка (12%) 3-4 степени токсичности. Среди 24 пациентов (18%) с промежуточным/плохим прогнозом, получавших VIP плюс ГКСФ, токсичность проявлялась нейтропенией 3-4 степени (36%), нейтропенической лихорадкой (23%), тромбоцитопенией (23%), анемией (23 %) и смертью, связанной с токсичностью (n=1; 4%).
3-хлетняя выживаемость без прогрессирования (ВБП) составила 93% (диапазон: 85-97 %) в группе хорошего прогноза и 83% (диапазон: 63-93 %) в группе промежуточного/плохого прогноза (р=0,03 для ВБП). Общая 3-хлетняя выживаемость (ОВ) составила 99% (диапазон: 92-100 %) и 87% (диапазон: 67-95 %), соответственно (р<0,005 для ОВ). Только четверо больных умерли от семиномы или ее лечения.
Выводы
Риск-адаптированая политика химиотерапии при распространенной семиноме дает отличный исход с уровнем 3-летней ОВ 96%.
Ключевые слова
Химиотерапия, прогностические факторы, семинома.
Комментарии