Medium-term outcomes of active surveillance for localised prostate cancer
Selvadurai ED, Singhera M, Thomas K, Mohammed K, Woode-Amissah R, Horwich A, Huddart RA, Dearnaley DP, Parker CC.
Источник
The Royal Marsden Hospital, Sutton, Surrey, UK; The Institute of Cancer Research, Sutton, Surrey, UK.
Активное наблюдение (АН) предназначено для того, чтобы мужчины с благоприятным уровнем риска локализованного рака предстательной железы избежали ненужного лечения.
Цель
Описать клинические результаты проспективного исследования активного наблюдения.
Дизайн, установки и участники
Одноцентровое проспективное когортное исследование. Критерии отбора: гистологически доказанная аденокарцинома простаты, возраст 50-80 лет, стадия T1/T2 , уровень простат-специфического антигена (ПСА) менее 15 нг/мл, балл Глисона (БГ) менее или равен 3+3 (БГ ≤ 3+4 при возрасте старше 65 лет), и процент положительных биоптатов (ППБ) менее или равен 50%.
Вмешательство
Пациенты были оценены по уровню сывороточного ПСА и результату пальцевого ректального исследования с 3-месячным интервалом в течение 1 года , 4-месячным интервалом на 2 год и с 6-месячным интервалом после этого. Трансректальная биопсия предстательной железы была выполнена через 18-24 месяцев и каждые 2 года после этого. Лечение рекомендуется для скорости ПСА (СПСА) более 1 нг/мл в год или при неблагоприятной гистологии, определяемой как балл Глисона более или равен 4+3 или ППБ более 50% .
Результаты измерения и статистический анализ
Результатами, описанными с использованием методов Каплана-Мейера, были уровень неблагоприятных гистологических ответов при повторной биопсии, отсутствие лечения, биохимический контроль после отложенного лечения и общая выживаемость. Для определения предикторов отложенного лечения и неблагоприятной гистологии был выполнен анализ с использованием регрессии Кокса.
Результаты и ограничения
В исследование были включены 471 пациент с 2002 по 2011 годы. Средний возраст составил 66 лет, а среднее начальное значение ПСА - 6,4 нг/мл. Восемьдесят восемь процентов пациентов имели заболевание T1, 93 % из них имели балл Глисона менее или равен 3+3.
При среднем сроке наблюдения 5,7 лет, 5-летний уровень неблагоприятной гистологии и вероятность отсутствия лечения составили 22% (95% доверительный интервал [ДИ] 16-29%) и 70% (95% ДИ, 65-75%), соответственно. Были зафиксированы две смерти от рака простаты.
Предикторами времени до неблагоприятных гистологических результатов были балл Глисона 7, скорость ПСА более 1 нг/мл в год, низкое соотношение свободного ПСА к общему ПСА и процент положительных биопсий более 25% . Для подтверждения безопасности этой стратегии необходим длительный период наблюдения.
Выводы
Это исследование показывает удовлетворительные среднесрочные результаты активного наблюдения у отобранных пациентов с локализованным раком простаты.
Комментарии