Improved survival in a cohort of trial participants with metastatic castration-resistant prostate cancer demonstrates the need for updated prognostic nomograms
Omlin A, Pezaro C, Mukherji D, Mulick Cassidy A, Sandhu S, Bianchini D, Olmos D, Ferraldeschi R, Maier G, Thompson E, Parker C, Attard G, de Bono J.
Prostate Cancer Targeted Therapy Group and Drug Development Unit, The Royal Marsden NHS Foundation Trust and the Institute of Cancer Research, Downs Road, Sutton, Surrey, UK.
Медиана общей выживаемости (ОВ) у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ) до изобретения доцетаксела составляла 13-16 мес. Прогностические номограммы относительно выживания при КРРПЖ построены до введения доцетаксела и других новых методов лечения.
Цель
Изучить, точно ли прогностическая модель отражает выживание в большой когорте участников исследования.
Материалы и методы
Анализ выживаемости 442 мужчин с КРРПЖ, принимавших участие в клинических испытаниях рассматривался в нашем учреждении с июня 2003 года по декабрь 2011 года.
Прогнозируемое выживание по номограммам Halabi и Smaletz сравнивали с наблюдающимся выживанием. Модели многомерного анализа (ММА) Кокса использовали следующие переменные: общее состояние (ОС); уровень простатспецифического антигена (ПСА), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гемоглобина (Hb) и альбумина, наличие висцерального заболевания и метастазы на момент установления диагноза.
Результаты
Ранее не получавшие химиотерапии пациенты имели медиану ОВ 30,6 месяцев (95% доверительный интервал [ДИ] 27.6-36.5 МО). В противоположность этому, выживание согласно модели Халаби и Smaletz было 21 и 18 месяцев, соответственно. У больных с низкой ОВ снижение уровня гемоглобина и повышение уровня ЛДГ были предикторами по результатам ММА. У пациентов, направленных после химиотерапии, выживание составило 17,5 мес. (95% ДИ 16,0-19,5 мес.), а повышение уровня ЛДГ и наличие висцеральных метастазов были самыми значимыми прогностическими индикаторами выживаемости. Медиана ОВ в общей когорте от момента установки диагноза КРРПЖ - 40,7 мес. (95% ДИ 36,8-44,0 МО). Участие в клиническом испытании было безопасным, с низкой смертностью. Группа мужчин принимала участие во всех трех фазах испытания и программах расширенного доступа, их данные не могут отражать выживание всех пациентов с КРРПЖ.
Выводы
В связи с влиянием высокоэффективных новых методов лечения на выживаемость, используемые в настоящее время прогностические номограммы требуют перепроверки относительно их способности предсказывать выживание при КРРПЖ.
Комментарии