Актуальность
Активное наблюдение (АН) стало общепринятой и широко используемой стратегией лечения.
Цель исследования
Оценить долгосрочную безопасность АН у мужчин с раком предстательной железы (РПЖ), обнаруженным при скрининге.
Дизайн, условия и участники исследования
Все мужчины с РПЖ, обнаруженным при скрининге, очень низкого, низкого и промежуточного риска подвергались АН (с 1 января 1995 года по 31 декабря 2014 года) в Гётеборгском исследовании по скринингу.
Проведённые вмешательства
Анализ на простат-специфический антиген каждые 3–12 месяцев, ребиопсии в случае клинического прогрессирования и каждые 2–3 года у мужчин со стабильным процессом. Показаниями к вмешательству были прогрессирование заболевания (по простат-специфическому антигену, градации и/или стадии) или инициатива пациента.
Определение результатов и статистический анализ
Выживаемость без лечения, без прогрессии, РПЖ-специфическая и общая. Использовались метод Каплана-Мейера и модели пропорциональных рисков Кокса.
Результаты и ограничения
Четыреста семьдесят четыре мужчины подвергались АН (медиана возраста на момент установления диагноза - 66.0 лет, медиана периода наблюдения - 8.0 лет). Двести два мужчины прекратили АН и инициировали лечение. Десятилетняя и пятнадцатилетняя выживаемость без лечения составили 47% и 34% соответственно. Отношение рисков для инициации лечения РПЖ низкого и промежуточного риска по сравнению с РПЖ очень низкого риска составило 1.4 (95%-ный доверительный интервал [ДИ]: 1.01–1.94) и 1.6 (95% ДИ 1.13–2.25). У пятидесяти четырёх мужчин была прогрессия на фоне АН. Десятилетняя и пятнадцатилетняя выживаемость без прогрессии составили 87% и 72% соответственно. Эти показатели составили 94% и 88% для группы очень низкого риска, 85% и 77% для группы низкого риска, 73% и 40% для группы промежуточного риска. Отношение рисков для прогрессии при РПЖ низкого и промежуточного риска по сравнению с РПЖ очень низкого риска составило 2.2 (95% ДИ 1.05–4.47) и 4.8 (95% ДИ 2.44–9.33). Шесть мужчин умерли от РПЖ, ни один не умер от РПЖ очень низкого риска. Десятилетняя и пятнадцатилетняя РПЖ-специфическая выживаемость составили 99.5% и 96% соответственно. Эти показатели составили 100% в группе очень низкого риска, 100% и 94% в группе низкого риска, и 98% и 90% в группе промежуточного риска. Какой-либо конкретный протокол не использовался.
Заключение
АН безопасно для мужчин с РПЖ очень низкого риска, но не для мужчин с РПЖ низкого и промежуточного риска. АН влечёт за собой риск пропустить возможность излечения от рака. Сомнительно, являются ли мужчины с опухолями не из группы самого низкого риска и с высокой ожидаемой продолжительностью жизни подходящими кандидатами для этой стратегии.
Ключевые слова: активное наблюдение, исходы, рак простаты, простат-специфический антиген, скрининг.
Long-term Results of Active Surveillance in the Göteborg Randomized, Population-based Prostate Cancer Screening Trial
By: Rebecka Arnsrud Godtman, Erik Holmberg, Ali Khatami, Carl-Gustaf Pihl, Johan Stranne and Jonas Hugosson
European Urology, Volume 70 Issue 5, November 2016, Pages 760-766
Keywords: Active surveillance, Outcome, Prostate cancer, Prostate-specific antigen, Screening
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии