Актуальность

Доступным в настоящее время предиктивным моделям не удаётся помогать в принятии клинического решения у пациентов с раком предстательной железы (РПЖ), являющихся потенциальными кандидатами для радикальной простатэктомии (РП). Новые биомаркеры были бы полезны.

Цель исследования

Проверить гипотезу о том, что показатель изоформы простат-специфического антигена (PSA) p2PSA и его производные, процентное отношение p2PSA к уровню свободного PSA (%p2PSA) и Индекс здоровья простаты (Prostate Health Index, PHI), позволяют прогнозировать характеристики РПЖ при заключительном патогистологическом исследовании препарата.

Дизайн, условия и участники исследования

Обсервационное проспективное многоцентровое европейское исследование было выполнено на сплошной выборке из 489 пациентов, которым была выполнена РП. Определялись уровни общего PSA (tPSA), свободного PSA (fPSA) и p2PSA. Были вычислены показатели %fPSA [(fPSA / tPSA) × 100], %p2PSA [(p2PSA пг/мл) / (fPSA нг/мл × 1000) × 100] и PHI [(p2PSA / fPSA) × √tPSA].

Проведённые вмешательства

Открытая или робот-ассистированная РП.

Определение результатов и статистический анализ

Были использованы модели логистической регрессии для того, чтобы определить предикторы стадии pT3 и/или суммы баллов Глисона (СГ) ≥7 в гистологическом препарате, а в дальнейшем проверить их предиктивную точность. Базовая мультивариабельная модель включала в себя tPSA, результат пальцевого ректального исследования, СГ в биопсийном материале и долю положительных образцов ткани по данным биопсии. Анализ кривой принятия решений позволил вычислить суммарную пользу от включения в модель p2PSA, %p2PSA или PHI.

Результаты и ограничения

Всего у 344 пациентов (70%) было заболевание в стадии pT3 или СГ ≥7 в патогистологическом препарате; заболевание в стадии pT3 и СГ ≥7 в патогистологическом препарате одновременно были обнаружены у 126 пациентов (26%). При унивариабельном анализе p2PSA, %p2PSA и PHI были значимыми предикторами стадии заболевания pT3a и/или СГ ≥7 в патогистологическом препарате (p ≤ 0.001 для всех). Включение PHI значимым образом увеличивало точность базовой мультивариабельной модели на 2.3% (p = 0.003) и на 2.4% (p = 0.01) для прогнозирования стадии заболевания pT3 и/или СГ ≥7 в патогистологическом препарате соответственно. Однако, при анализе кривой принятия решений включающие PHI модели не демонстрировали признаков большей суммарной клинической эффективности.

Заключение

И %p2PSA, и PHI являются значимыми предикторами неблагоприятных характеристик РПЖ при заключительном исследовании патогистологического препарата; однако, %p2PSA и PHI не обеспечивали большей суммарной пользы для процесса принятия клинического решения.

Ключевые слова: рак простаты, патоморфологические результаты, биомаркеры, предиктивные модели, p2PSA, Индекс здоровья простаты.

Preoperative Prostate-specific Antigen Isoform p2PSA and Its Derivatives, %p2PSA and Prostate Health Index, Predict Pathologic Outcomes in Patients Undergoing Radical Prostatectomy for Prostate Cancer: Results from a Multicentric European Prospective Study

By: Nicola Fossati a, Nicolò Maria Buffi a , Alexander Haese b , Carsten Stephan c , Alessandro Larcher a , Thomas McNicholas d , Alexandre de la Taille e , Massimo Freschi f , Giovanni Lughezzani a , Alberto Abrate a , Vittorio Bini g , Joan Palou Redorta h , Markus Graefen b , Giorgio Guazzoni a and Massimo Lazzeri a

• a Division of Oncology / Unit of Urology, IRCCS Ospedale San Raffaele – Ville Turro, Vita-Salute San Raffaele University, Milan, Italy
• b Martini-Clinic Prostate Cancer Centre, University Clinic Hamburg, Eppendorf Hamburg, Germany
• c Department of Urology, University Hospital Charité, Berlin, Germany
• d South Bedfordshire & Hertfordshire Urological Cancer Centre, Lister Hospital, Stevenage, UK
• e Department of Urology, APHP Mondor Hospital, Créteil, France
• f Department of Pathology, IRCCS Ospedale San Raffaele, Milan, Italy
• g Department of Internal Medicine, University of Perugia, Perugia, Italy
• h Urologic Oncology Section of the Department of Urology and Radiology Department, Fundació Puigvert, Cartagena, Barcelona, Spain

European Urology, Volume 68 Issue 1, July 2015, Pages 132-138

Keywords: Prostate cancer, Pathologic outcomes, Biomarkers, Predictive models, p2PSA, Prostate Health Index

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич