This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Энзалутамид у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты без предшествующей химиотерапии: расширенный анализ исследования 3 фазы PREVAIL

17.10.2017
27
0

Резюме

Энзалутамид значительно повышал выживаемость без радиографической прогрессии (ВБРП) и общую выживаемость (ОВ) у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты без предшествующей химиотерапии при запланированном промежуточном анализе PREVAIL, рандомизированного двойного слепого исследования 3 фазы. Мы оценили эффективность и безопасность энзалутамида в более длительные сроки при достижении количества смертей, необходимого для финального анализа, который включал дополнительные 20 месяцев наблюдения на предмет определяемой исследователями ВБРП, 9 месяцев наблюдения на предмет ОВ и 4 месяца наблюдения по поводу безопасности. Энзалутамид снижал риск радиографической прогрессии или смерти на 68% (отношение рисков [ОР] 0.32, 95%-ный доверительный интервал [ДИ] 0.28–0.37; p < 0.0001) и риск смерти на 23% (ОР 0.77, 95% ДИ 0.67–0.88; p = 0.0002). Медиана определяемой исследователями ВБРП составила 20.0 месяцев (95% ДИ 18.9–22.1) в группе энзалутамида и 5.4 месяцев (95% ДИ 4.1–5.6) в группе плацебо. Медиана ОВ составила 35.3 месяцев (95% ДИ 32.2 – максимум не достигнут) в группе энзалутамида и 31.3 месяцев (95% ДИ 28.8–34.2) в группе плацебо. На момент анализа ОВ 167 пациентов в группе плацебо перешли на приём энзалутамида. Самыми частыми нежелательными явлениями в группе энзалутамида были утомляемость, боль в спине, запор и артралгия. Финальный анализ PREVAIL даёт более полную оценку клинической пользы от применения энзалутамида.

PREVAIL зарегистрирован на ClinicalTrials.gov как NCT01212991.

Ключевые слова: энзалутамид, метастатический кастрационно-резистентный рак простаты, ингибитор передачи сигнала от андроген-рецептора, общая выживаемость, выживаемость без радиографического прогрессирования.

Enzalutamide in Men with Chemotherapy-naïve Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Extended Analysis of the Phase 3 PREVAIL Study

By: Tomasz M. Beer, Andrew J. Armstrong, Dana Rathkopf, Yohann Loriot, Cora N. Sternberg, Celestia S. Higano, Peter Iversen, Christopher P. Evans, Choung-Soo Kim, Go Kimura, Kurt Miller, Fred Saad, Anders S. Bjartell, Michael Borre, Peter Mulders, Teuvo L. Tammela, Teresa Parli, Suha Sari, Steve van Os, Ad Theeuwes, Bertrand Tombal

  • a Knight Cancer Institute, Oregon Health & Science University, Portland, OR, USA;
  • b Duke Cancer Institute, Durham, NC, USA;
  • c Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY, USA;
  • d Institut Gustave-Roussy, Villejuif, France;
  • e San Camillo and Forlanini Hospitals, Rome, Italy;
  • f University of Washington, Seattle Cancer Care Alliance, Seattle, WA, USA;
  • g Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark;
  • h UC Davis Cancer Center, Sacramento, CA, USA;
  • i Asan Medical Center, Seoul, Korea;
  • j Nippon Medical School, Tokyo, Japan;
  • k Charite´ Universitatsmedizin, Berlin, Germany;
  • l University of Montreal Hospital Center, Montreal, QC, Canada;
  • m Skane University Hospital, Malmo, Sweden;
  • n Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark;
  • o Radboud University Medical Center, Nijmegen, Netherlands;
  • p Tampere University Hospital and University of Tampere, Tampere, Finland;
  • q Medivation, San Francisco, CA, USA;
  • r Astellas Pharma Europe, Leiden, The Netherlands;
  • s Cliniques Universitaires Saint-Luc, Brussels, Belgium

European Urology, Volume 71 Issue 2, February 2017, Pages 151–154

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

European Urology (Европейская урология) 2017 Февраль
European Urology (Европейская урология) 2017 Февраль
Выпуски