Резюме
Энзалутамид значительно повышал выживаемость без радиографической прогрессии (ВБРП) и общую выживаемость (ОВ) у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты без предшествующей химиотерапии при запланированном промежуточном анализе PREVAIL, рандомизированного двойного слепого исследования 3 фазы. Мы оценили эффективность и безопасность энзалутамида в более длительные сроки при достижении количества смертей, необходимого для финального анализа, который включал дополнительные 20 месяцев наблюдения на предмет определяемой исследователями ВБРП, 9 месяцев наблюдения на предмет ОВ и 4 месяца наблюдения по поводу безопасности. Энзалутамид снижал риск радиографической прогрессии или смерти на 68% (отношение рисков [ОР] 0.32, 95%-ный доверительный интервал [ДИ] 0.28–0.37; p < 0.0001) и риск смерти на 23% (ОР 0.77, 95% ДИ 0.67–0.88; p = 0.0002). Медиана определяемой исследователями ВБРП составила 20.0 месяцев (95% ДИ 18.9–22.1) в группе энзалутамида и 5.4 месяцев (95% ДИ 4.1–5.6) в группе плацебо. Медиана ОВ составила 35.3 месяцев (95% ДИ 32.2 – максимум не достигнут) в группе энзалутамида и 31.3 месяцев (95% ДИ 28.8–34.2) в группе плацебо. На момент анализа ОВ 167 пациентов в группе плацебо перешли на приём энзалутамида. Самыми частыми нежелательными явлениями в группе энзалутамида были утомляемость, боль в спине, запор и артралгия. Финальный анализ PREVAIL даёт более полную оценку клинической пользы от применения энзалутамида.
PREVAIL зарегистрирован на ClinicalTrials.gov как NCT01212991.
Ключевые слова: энзалутамид, метастатический кастрационно-резистентный рак простаты, ингибитор передачи сигнала от андроген-рецептора, общая выживаемость, выживаемость без радиографического прогрессирования.
Enzalutamide in Men with Chemotherapy-naïve Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Extended Analysis of the Phase 3 PREVAIL Study
By: Tomasz M. Beer, Andrew J. Armstrong, Dana Rathkopf, Yohann Loriot, Cora N. Sternberg, Celestia S. Higano, Peter Iversen, Christopher P. Evans, Choung-Soo Kim, Go Kimura, Kurt Miller, Fred Saad, Anders S. Bjartell, Michael Borre, Peter Mulders, Teuvo L. Tammela, Teresa Parli, Suha Sari, Steve van Os, Ad Theeuwes, Bertrand Tombal
European Urology, Volume 71 Issue 2, February 2017, Pages 151–154
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии