This must be hidden
При поддержке препарата АФАЛАЗА

Многоцентровое рандомизированное исследование Отдела клинических исследований Эндоурологического общества (CROES) по сравнению трансуретральной резекции опухолей мочевого пузыря (ТУРОМП) с узкоспектральной визуализацией и стандартной ТУРОМП в белом свете

18.09.2017
25
0

Актуальность

Белый свет (БС) - установленная модальность визуализации при трансуретральной резекции опухолей мочевого пузыря (ТУРОМП). Узкоспектральная визуализация (NBI) является перспективной модификацией.

Цель исследования

Сравнить 12-месячные показатели рецидивирования после ТУРОМП с использованием NBI и БС.

Дизайн, условия и участники исследования

Отдел клинических исследований Эндоурологического общества (CROES) провёл проспективное рандомизированное многоцентровое исследование с односторонним ослеплением. Пациенты с первичным мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря (МНИРМП) были случайным образом распределены в соотношении 1:1 для выполнения ТУРОМП либо с БС, либо с NBI.

Проведённые вмешательства

ТУРОМП по поводу МНИРМП с NBI или БС.

Определение результатов и статистический анализ

Двенадцатимесячные показатели рецидивирования сравнивались с помощью теста хи-квадрат и анализа выживаемости.

Результаты и ограничения

Из числа 965 пациентов, вошедших в исследование, 481 пациент подвергся ТУРОМП с БС, и 484 подверглись NBI-ассистированной ТУРОМП. Из них 294 и 303 пациента соответственно завершили 12-месячный период наблюдения с показателями рецидивирования 27.1% и 25.4% соответственно (p = 0.585, анализ по назначенному лечению [ITT]). У пациентов с низким риском рецидива заболевания показатели рецидивирования через 12 месяцев были значительно выше в группе БС по сравнению с группой NBI (27.3% против 5.6%; p = 0.002, анализ ITT). Несмотря на то, что ТУРОМП занимала в среднем больше времени при использовании режима NBI по сравнению с БС (38.1 против 35.0 минут, p = 0.039, ITT; 39.1 против 35.7 min, p = 0.047, анализ по протоколу [PP]), очаги были значительно чаще видимы при NBI, чем с БС (p = 0.033). Частота и тяжесть нежелательных явлений были сопоставимыми в обеих группах. Возможными ограничениями были отсутствие стандартизации хирургической резекции, данных о курении, центрального пересмотра гистологических препаратов и конкретных данных по применению адъювантной инсталляционной терапии.

Заключение

Визуализация с помощью NBI и БС приводили к сопоставимыми общими показателями рецидивирования через 12 месяцев после ТУРОМП у пациентов с МНИРМП. NBI-ассистированная ТУРОМП значительно снижала вероятность рецидива заболевания у пациентов из группы низкого риска.

Ключевые слова: узкоспектральная визуализация, визуализация в белом свете, рецидив опухоли, трансуретральная резекция опухолей мочевого пузыря, мышечно-неинвазивный рак мочевого пузыря.

The Clinical Research Office of the Endourological Society (CROES) Multicentre Randomised Trial of Narrow Band Imaging–Assisted Transurethral Resection of Bladder Tumour (TURBT) Versus Conventional White Light Imaging–Assisted TURBT in Primary Non–Muscle-invasive Bladder Cancer Patients: Trial Protocol and 1-year Results

By: Seiji Naito, Ferran Algaba, Marko Babjuk, Richard T. Bryan, Ying-Hao Sun, Luc Valiquette and Jean de la Rosette on behalf of the CROES Narrow Band Imaging Global Study Group.

  • a Department of Urology, Harasanshin Hospital, Fukuoka, Japan
  • b Department of Pathology, Fundació Puigvert-University Autonomous, Barcelona, Spain
  • c Department of Urology, Faculty Hospital Motol, Second Faculty of Medicine, Charles University in Praha, Prague, Czech Republic
  • d Institute of Cancer & Genomic Sciences, University of Birmingham, Birmingham, UK
  • e Department of Urology, Changhai Hospital, Second Military Medical University, Shanghai, People's Republic of China
  • f Centre Hospitalier de l’Université de Montréal, Montreal, Canada
  • g Department of Urology, AMC University Hospital, Amsterdam, The Netherlands

European Urology, Volume 70 Issue 3, September 2016, Pages 506-515

Keywords: Narrow band imaging, White light imaging, Tumour recurrence, Transurethral resection of bladder tumour, Non–muscle-invasive bladder cancer

Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич

Комментарии

European Urology (Европейская Урология) 2016, Cентябрь;
European Urology (Европейская Урология) 2016, Cентябрь;
Выпуски